问题——风湿免疫疾病病程较长且易反复,不少患者需要止痛抗炎、改善症状及长期管理;现实中,一些药物供应不稳定,剂型与患者需求匹配度不高,导致基层患者频繁奔波、用药成本和疗效波动明显。如何确保用药安全、有效且可及,弥补临床用药短板,成为专科医院重点探索方向。 原因——医疗机构制剂的设立本为“临床急需、市场缺失”填补空白。西安市第五医院作为当地风湿病诊疗主力,基于经典方和验方,形成了自己的制剂体系。其中“秦息痛片”自上世纪七十年代末投入临床,经过大量类风湿关节炎患者观察,形成稳定用药方案,并实践中不断优化工艺和质量标准,成为患者信赖的常用药。医院强调,制剂更新以临床疗效为导向,质量管控为底线,确保“有效、稳定、可复制”。 影响——规范的院内制剂有助于提升治疗连续性和药物可及。一位来自关中地区的患者,因上肢关节疼痛和活动受限影响生活,经明确诊断后接受包含院内制剂的综合治疗,炎症指标明显下降,生活自理能力逐步恢复。临床医生指出,风湿病治疗强调长期管理与个体化,院内制剂能根据不同证型和病程阶段,提供更符合需求的剂型选择。对于行业,规范的医疗机构制剂发展推动中医药经验方的整理、评价和标准化,为专科用药补充新的路径。 对策——“好药材造好药”是院内制剂质量管理关键。医院药学部门将主药青风藤的原料溯源至产地,组织人员赴秦岭太白山区调查资源和质量,依据生长年限、采收季节、药用部位制定采收和检验标准,并探索“固定产地+院内移栽”模式保障供应。生产上,医院通过现代化车间和流程管控加强质量管理:入库检验涵盖性状、显微、薄层等多环节,关键工序设置质量控制点,及时处置不合格物料;成品留样复检并进行稳定性考察;在药典标准基础上增加院内质量指标,提升安全冗余。硬件设施符合规范,多条生产线提升产能和一致性,实现原料到成品闭环管理。 前景——在国家推动中医药传承创新和医疗机构制剂规范管理的大背景下,院内制剂正朝着“更规范、更可评价、更推广”方向发展。西安市第五医院表示,下一步将围绕风湿免疫和心血管等重点学科,系统梳理临床经验方,推进备案或注册工作,强化真实世界数据积累和不良反应监测,提升循证支持。同时,通过药学服务、随访管理和用药科普,促进合理用药,防止“神药化”误读,让制剂回归“临床必需、质量可控、规范使用”。
在医疗行业转型升级和科技不断进步的背景下,西安市第五医院依托自主调配的“院内药方”取得显著成果,展现了科学、质量与创新赢得患者信赖的力量;未来——医院将坚持以患者为中心——加强自主研发,为更多疑难病患者带来希望,也为我国医疗自主发展树立榜样。相信科学的曙光必将照亮健康的未来。