最近，济南市市场监管部门通过科技创新和制度创新，把药品安全治理提高到一个新的水平，构筑了社会共治的新格局。药品安全对人民生命健康和经济社会发展至关重要。济南市把监管为民、服务发展作为核心主线，用智慧赋能构建精准高效的监管新范式。 这个方案给全市超过4200家零售药店和6200家医疗机构安装了国家级药品追溯平台“码上放心”。通过这个平台，药品从生产、流通到使用终端都能被跟踪溯源，实现了责任可追究，奠定了风险防控和问题产品快速召回的基础。同时，冷链信息化追溯系统也在疫苗管理中发挥了重要作用。疫苗储运全程合规、质量可靠。济南市还推出了“数智药安”系统，通过在线监控和智能预警来规范处方药销售行为。首批1733家药店加入了这个系统。 这个系统既减轻了基层监管力量不足的压力，又减少了对企业正常经营的干扰。济南市把严格监管和优化营商环境结合起来，促进了产业高质量发展。这次还设立了济南医药创新服务中心作为山东省药监局审评核查分中心。通过流程再造和时限压缩，平均办理时限比过去缩短了50%以上，给企业节省了大量时间和成本。 济南市还开展了跨部门联动与规范化建设，减轻企业负担。通过“鲁执法”平台进行行政检查全程留痕透明化，制定药械化领域合规经营指引来引导企业守法经营。这次还聘请具备专业知识的社会人士参与检查工作，并把专业监管信息转化为公众可用的消费指引。 这次济南市通过智慧赋能、多元协同、优化服务等举措激发了医药产业发展内生动力。此次实践表明新时代的药品安全治理需要科技、共治和服务的共同努力来实现保障安全底线与提升发展高线的统一。济南探索形成了“数智”、“共治”、“服务”相结合的新路径，为泉城市民提供坚实保障并推动了医药产业高质量发展。 这次济南市市场监管部门把智慧赋能作为主要抓手，持续推进药品监管体系和能力现代化。把所有涉企行政检查通过“鲁执法”平台进行全程留痕透明化，减轻企业负担并引导企业自觉守法经营。 这个方案有效动员了社会监督力量参与到药品安全治理中去。济南市推行“专业监管人员与社会检查员”联合检查机制来弥补基层专业监管力量的缺口。 这次济南市通过优化服务激发产业发展内生动力。把审评审批制度改革跑出加速度并降低了企业的时间与制度性成本加速创新产品上市进程。 这次济南市把民生实事纳入市政府民生实事项目来彰显“监管温度”。通过“一券三卡”模式便捷申请产品抽检并直接反馈结果累计服务市民超过4万次其中药械化领域1100余次办结率达到100%。 这次济南市的实践表明新时代的药品安全治理需要科技、共治和服务共同努力来实现保障安全底线与提升发展高线的统一。这个方案给泉城市民提供了坚实保障并推动了医药产业高质量发展并为其他地方提供了有价值的“济南经验”。 这次探索形成了“数智”、“共治”、“服务”相结合的新路径值得深入总结与借鉴未来随着监管科技持续迭代与社会共治体系日益完善药品安全治理现代化必将迈上新台阶。