西部首个进口生物药“细胞模型库”落地成都

中新网成都4月11日电 记者刘忠俊从四川方面获悉,成都市天府生物城供应链服务中心已完成了第2、3批进口单抗药品“达必妥”的入仓操作,这项工作直接把该产品的通关时间给缩短了40%。 据四川省药监局消息,西部首个进口生物药“细胞模型库”已经在四川省成都市落地并投入使用。这项创新举措由四川省药检院承担,他们克服了一系列技术难题。 此前进口的“达必妥”在成都口岸通关时遇到了不少麻烦。检测所需的细胞株得从境外采购,还要经国际冷链运输,这中间存在很大的生物安全风险。另外,审批工作涉及多个部门联审,耗时太长影响了药品上市。 有了“细胞模型库”后情况就不一样了。四川省药监局指导四川省药检院构建了符合国际标准的质控平台,这给“达必妥”这类单抗药品快速准入提供了科学依据,同时也提高了检验效率和准确度。 成都海关也在这过程中发挥了重要作用。四川省药监局加强了与成都海关的协作配合,让检验数据能够实时交互并进行风险管控。针对申报、查验、检测等环节还优化了流程,让跨省送检变成了本地运作。 四川省药监局相关负责人透露,接下来他们打算继续利用这个平台扩大检验品类覆盖范围。通过深化与海关和企业的三方协同合作来升级全链条服务。最终目标是建设进口生物药的“成都仓”,把四川打造成全国生物医药产业创新高地。