汉诺医疗的科创板之路面临多重考验。
1月5日,中国证券业协会发布的2026年第一批首发企业现场检查抽查名单中,汉诺医疗成为唯一被抽中现场检查的医药行业企业。
这一抽查发生在其IPO申请获受理仅十余天后,凸显了监管部门对该企业的重点关注。
从财务表现看,汉诺医疗的亏损状况令人担忧。
招股书数据显示,2022年至2025年上半年,公司归属净利润分别为负6478.83万元、负3.41亿元、负1.83亿元、负8227.32万元,累计亏损金额超过6亿元。
与此同时,报告期内公司经营活动产生的现金流量净额持续为负,资产负债率持续走高,这些指标均反映出企业当前的经营压力。
汉诺医疗的困境根源在于核心产品商业化进展缓慢与研发投入的巨大差距。
作为国内首个获批上市的国产ECMO产品,Lifemotion ECMO系统自2023年上市以来,为公司贡献的营收有限,远未能覆盖高额的研发投入。
公司在招股书中坦言,ECMO系统属于长周期研发项目,在实现商业化前需要持续投入;核心产品目前仍处于商业化初期阶段,营收规模相对较小;此外,ECMO技术在中国正处快速推广发展阶段,应用场景迅速增加,未来还需大量资源投入进行高强度技术培训。
从市场前景看,国产ECMO产业发展空间巨大。
汉诺医疗预计,中国ECMO市场将持续增长,2030年将达到37.1亿元,2024至2030年复合年增长率为25.2%;2035年达到107.3亿元,2030至2035年复合年增长率为23.7%。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇指出,国产ECMO发展前景广阔,政策、需求与技术三端形成共振。
国家将其纳入高端医疗装备重点攻关清单,医保与集采政策持续倾斜;国内临床需求激增,ECMO治疗病例数逐年攀升,但每百万人口设备保有量远低于发达国家,市场缺口显著;国产设备性能比肩进口,且价格相对较低,叠加海外市场认证推进,国产化率有望稳步提升。
ECMO技术的临床价值不容忽视。
该技术可用于各种原因引起的心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭、心内科及心外科手术围术期保护,以及急性严重呼吸功能衰竭、肺移植、重症哮喘等多种危重症治疗,是现代重症医学的重要支撑手段。
现场检查的启动具有重要意义。
苏商银行特约研究员付一夫表示,IPO现场检查是注册制下资本市场"入口把关"的关键环节,核心意义在于通过穿透式核查,压实发行人信息披露第一责任与中介机构"看门人"职责,从源头提升上市公司质量,防范财务造假、内控缺陷等风险,净化市场生态。
严格检查也能倒逼企业完善内控与信息披露,为后续上市及合规经营筑牢基础。
汉诺医疗的上市征程折射出我国高端医疗器械创新的典型困境——技术突破易,市场突破难。
在建设健康中国的战略背景下,如何构建支持创新医疗器械全生命周期的政策体系,形成研发、审批、采购、使用的良性循环,不仅关乎一家企业的成败,更是提升我国医疗装备自主可控能力的重要命题。
汉诺医疗的科创板之路,或将为此提供有价值的实践样本。