3月起，药店行业将面临一系列重大变化，把营收和正常经营都拉进了旋涡。这个月开始，政府部门的新规定要么全面实施，要么进入关键的执行阶段，覆盖了检查规范管理、执业药师配备、追溯码管理、药店重点人员管理等多个方面。 国家药监局发布了《中药生产监督管理专门规定》，该规定将于2026年3月1日生效。这个规定的目标是全面提升中药生产全过程的管控力度。从原材料到成品上市，中药生产的各个环节都要受到严格监督。对药店来说，这意味着在采购中药饮片或中成药时，不能只依靠传统的“眼看口尝”，还得对供应商的生产过程提出更高的要求。 市场监管总局发布了《市场监督管理行政处罚案件违法所得认定办法》，从2026年3月20日起执行。这个办法明确了违法所得的计算方法。违法所得可扣除直接用于生产经营的必要支出，比如原材料和商品购进价款。另外，当事人依法缴纳的直接相关税款也可被扣除。之前退回给消费者的款项不会被没收，但计入违法所得中。对于无法计算的部分违法所得，以能确定的部分为准。这个规定改变了以往不扣除成本的计算惯例，对药店等经营企业是一个利好消息。 从2026年3月1日起，国家药监局对化学药品和生物制品的注册申报全面实施eCTD格式。eCTD是一种电子通用技术文档格式，能够提高审评效率。使用新格式提交的药品上市许可申请将享受受理审查时限从5个工作日缩短到3个工作日的好处，并且还能享受单独排队待遇。审批速度加快了，新药获批上市的速度自然也就快了。 陕西省药监局发布了《陕西省药品监督管理行政检查裁量基准（试行）》，规定自2026年3月7日起执行。这次新规旨在规范执法行为，杜绝检查乱象。 新疆地区规定从2026年3月1日起禁止买卖未赋码药品。这次新规旨在推进全国药品追溯码采集应用实质性攻坚阶段。 安徽省医保局将联合市场监管部门进行定点药店大联查行动。从3月开始持续到12月期间，重点检查违规使用医保基金、药品质量价格合规性以及假冒伪劣或哄抬价格行为等方面。检查比例与药店信用评价等级挂钩，根据不同等级进行随机抽检。 天津市出台规定要求药店必须配齐2名药师才能开设连锁门店。 上海市药品监管局印发的新办法要求零售药店负责人必须具备执业药师资格，并且质量负责人需在职在岗。 这个月开始一系列新规全面实施或进入执行关键期：1）国家药监局《规定》从3月1日起施行；2）市场监管总局《办法》从3月20日起施行；3）天津市《规定》从3月1日起施行；4）安徽省大联查行动从3月开始持续到12月；5）新疆地区禁止买卖未赋码药品从3月1日开始实施；6）陕西省规范执法行为从3月7日起实施；7）国家药监局注册申报eCTD格式从3月1日起全面实施。 安徽芜湖等地启动“综合查一次”联查行动。检查比例与药店信用评价等级挂钩：A 、A、A-级随机抽检10%；B 、B、B-级随机抽检20%；C 、C级随机抽检30%；C-级随机抽检40%。 全国药品追溯码采集应用实质性攻坚阶段开始了。尽管国家局要求全量上传追溯码是今年年初完成任务，但各地为了给市场缓冲期和留出清库存时间给予放宽期限。 上海规定零售药店负责人必须具备执业药师资格，并且质量负责人需在职在岗。天津市规定开设连锁门店需要拥有10家及以上直营门店。 这个月开始一系列新规全面实施或进入执行关键期：1）国家药监局《规定》从3月1日起施行；2）市场监管总局《办法》从3月20日起施行；3）天津市《规定》从3月1日起施行；4）安徽省大联查行动从3月开始持续到12月；5）新疆地区禁止买卖未赋码药品从3月1日开始实施；6）陕西省规范执法行为从3月7日起实施；7）国家药监局注册申报eCTD格式从3月1日起全面实施。 安徽芜湖等地启动“综合查一次”联查行动。检查比例与药店信用评价等级挂钩：A 、A、A-级随机抽检10%；B 、B、B-级随机抽检20%；C 、C级随机抽检30%；C-级随机抽检40%。 全国药品追溯码采集应用实质性攻坚阶段开始了。尽管国家局要求全量上传追溯码是今年年初完成任务，但各地为了给市场缓冲期和留出清库存时间给予放宽期限。 上海规定零售药店负责人必须具备执业药师资格，并且质量负责人需在职在岗。天津市规定开设连锁门店需要拥有10家及以上直营门店。