超10亿欧元许可合作落地:先声药业双抗携手勃林格殷格翰加速攻关炎症性肠病

全球炎症性肠病患者面临严峻的治疗困境。此伴随终身、不断进展的疾病常导致患者频繁住院、手术,严重影响生活质量。现有治疗手段存在明显局限,无法完全预防或逆转疾病进展及其并发症,在全球超过300万患者中形成巨大的未满足临床需求。正是在这一背景下,先声药业与勃林格殷格翰的合作应运而生。 1月27日宣布的这项合作聚焦于具有"同类首创"潜力的双特异性抗体SIM0709。该药物由先声药业多抗技术平台自主开发,创新之处在于可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)和白介素23(IL-23p19)两个关键靶点,从而阻断导致炎症性肠病发生发展的两条核心通路。临床前研究数据表明,SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果,其效能甚至超越两个单药联用的效果,这为其临床转化奠定了坚实基础。 此次交易规模创造了先声药业自身免疫领域海外授权的新高度。交易潜在金额高达10.58亿欧元,包含首付款、里程碑付款及销售提成等多个环节。这不仅是先声药业自身免疫领域第二项海外授权,更是该集团第五个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目。据统计,先声药业五项授权交易的潜在总金额已累计超过46亿美元,清晰勾勒出企业从自主研发到全球授权的商业化路径。 先声药业在自身免疫领域的国际化布局已初具规模。2022年9月,其自研的Treg偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278获得西班牙Almirall公司的海外权益许可,潜在里程碑付款最高达4.92亿美元。其子公司先声再明在肿瘤领域也接连达成高额授权合作,包括与艾伯维、NextCure、益普生等国际药企的多项协议,潜在交易总额均在7亿美元以上。这些成就充分反映了中国原研创新药在国际市场上的竞争力不断提升。 先声药业的创新转型成效显著。过去五年间,公司累计研发投入约90亿元人民币,创新药收入占比从2020年的45%大幅提升至2025年上半年的77%,创新驱动的商业模式已初步成型。在自身免疫疾病领域,先声药业已拥有艾得辛等上市创新产品,其自研的白介素2突变融合蛋白已在全球进入自身免疫疾病治疗二期临床阶段,形成了从基础研究到临床转化的完整链条。 本次合作表明了创新研发能力与全球商业化优势的有机结合。勃林格殷格翰作为全球免疫与呼吸系统疾病治疗领域的领导者,拥有强大的全球开发及商业化网络。先声药业则在中国自身免疫疾病领域积累了多年的研发和临床经验。根据协议,勃林格殷格翰获得SIM0709项目在大中华区以外的全球权益,先声药业则享有大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。这一合作模式既保障了中国创新药企在前沿研发上的投入获得合理回报,也借助国际巨头的全球网络加速产品上市进程,最终让创新疗法更早惠及全球患者。 勃林格殷格翰美国创新中心负责人兼全球免疫与呼吸系统疾病研发负责人Carine Boustany表示,公司很高兴与先声药业携手,加速开发这种可能改变炎症性肠病患者生活的潜在创新疗法。先声药业首席投资官周高波也表示,双方将共同努力,高效推进临床开发,以早日为全球炎症性肠病患者带来可改善预后的创新药。

此次跨国合作的深远意义,不仅在于单个药物的商业价值,更在于它标志着中国医药创新已进入与国际巨头共舞的新阶段。当越来越多的中国原研药物获得世界级药企的认可,这既是对我国科技创新能力的肯定,也为解决全球健康挑战提供了"中国方案"。在健康中国战略与全球健康治理的双重机遇下,中国医药产业正以扎实的科研积累和开放的合作姿态,书写着创新驱动发展的新篇章。