问题——境外疫情容易牵动公众情绪，也对检测与防控能力提出现实考验；近期，印度东部出现尼帕病毒疫情对应的消息后，社会关注度明显上升。尼帕病毒属于人畜共患病原体，可通过受感染动物或被污染食物传播，少数情况下也可发生人际传播，患者可能出现急性呼吸道感染、脑炎等症状，病死率较高。目前尚无获批疫苗和特效药，尽早发现、报告并处置，是降低风险的关键。鉴于此，检测产品能否及时供应、基层防控能否顺畅衔接，成为检验公共卫生体系韧性的重要环节。 原因——快速响应离不开长期技术储备和稳定的跨国协作。邵俊斌表示，复杂病原体并非总是“突然出现”，不少疾病会一段时间内反复暴发或回潮。检测企业要实现快速响应，关键在于提前研判、持续研发储备，并与全球参考实验室和卫生机构保持常态化合作，持续跟踪疫情动态和病原体变异趋势，提前完成方法学验证、关键原料储备和质量体系准备。据介绍，企业早在2019年就完成尼帕病毒检测试剂研发并取得相关注册认可，产品已在多个国家和地区使用。“平时储备、需要时调用”的做法，为提升应急检测能力提供了基础支撑。 影响——供需关系重塑带来行业压力，竞争逻辑转向质量与能力。同时，多家体外诊断企业近期披露业绩预告，部分企业收入和净利润出现不同程度下滑。邵俊斌认为，原因并非单一因素，既包括医保政策调整、价格机制变化，也与产能集中释放、同质化竞争加剧有关。总体来看，近年来国内体外诊断的制造能力和质量管理水平提升明显，但供给扩张快于需求增长，行业进入结构性调整期。调整将加速“优胜劣汰”：若企业仍依赖单一产品或低水平重复，抗风险能力较弱；而拥有核心技术、临床价值明确、质量体系稳定的企业，反而可能在出清过程中获得更大空间。 对策——以“走出去、练内功、提效率”打开增长通道。围绕如何突破瓶颈，邵俊斌提出三条路径：一是“走出去”，消化产能、拓展市场。我国体外诊断产业整体处于全球中上游水平，有能力为医疗基础相对薄弱的国家提供产品与解决方案，并与当地医疗体系建设相结合，既拓展海外收入，也提升我国医疗器械品牌影响力。二是“练内功”，聚焦创新，围绕临床深层需求开发垂直领域产品，减少同质化内耗，推动从跟随到领跑。三是“提效率”，应用新技术推动研发、生产、质控与供应链的流程优化和工艺改进，以更高效率和更稳定交付应对市场变化，形成差异化优势。 前景——政策牵引叠加城市基础，上海有望强化高端器械集聚效应。作为超大城市和全国生物医药重镇，上海在科研、临床、国际化程度和产业链配套各上优势突出。近期发布的《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》提出，到2027年境内外注册获批、龙头企业培育、产业集聚区建设等上形成一批量化目标，传递出以制度供给推动产业升级的信号。受访委员认为，高端医疗器械技术密集、附加值高，与上海产业结构和创新资源契合。关键在于推动政策尽快落地，打通从原始创新、临床验证到注册审评、规模制造、国际准入的全链条堵点，用更强的制度确定性对冲市场波动。 从更广视角看，近年来医药领域跨境合作与业务拓展活跃，海外合作方对高溢价项目的核心考量仍是创新含量与研发积累。诊断试剂与医疗器械普遍是长周期赛道，研发、注册和市场导入往往需要多年投入。谁能在关键技术、可靠质量和合规体系上形成时间优势，谁就更可能在国际合作中掌握主动。随着国内产业从“规模扩张”转向“价值创造”，创新能力、临床价值与全球合规将成为企业竞争的硬门槛。
在全球医疗需求持续增长的背景下，中国医疗器械产业正处在从“制造”走向“智造”的关键阶段。邵俊斌的观点为行业提供了更具体的破局方向，也凸显了创新与国际化布局的重要性。未来，随着政策支持和技术突破持续叠加，中国生物医药产业有望在国际舞台上获得更强的竞争力与影响力。