CDE发布信息表明,齐鲁制药拥有的一类新药QLH2405注射液得到了国家药品监督管理局药品审评中心颁发的临床默示许可。这个决定为中枢神经系统(CNS)疾病领域的研究注入了新的动力,也成为神经科学领域的一个重大突破。这项审批于3月13日正式公布,批准用于治疗阿尔茨海默病源性轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。齐鲁制药将利用这个机会加快推进临床试验,以全面评估QLH2405注射液在目标人群中的安全性和有效性。齐鲁制药的目标是通过科学、严谨、规范的原则来实现这一目标。这个项目把齐鲁制药的研究管线进一步扩展到了中枢神经系统领域。鉴于全球范围内阿尔茨海默病是发病率最高的神经退行性疾病,目前我国已经有近千万患者,占全球的25%到30%。这个数字显示出我们需要更多创新药物来应对这一严峻问题。随着人口老龄化趋势不断加剧,阿尔茨海默病的早期干预变得尤为重要。齐鲁制药将继续加大对重大疾病领域的技术攻关,致力于解决临床中未被满足的需求。公司坚持提供有温度的创新药物来惠及更多患者及其家庭。 齐鲁制药将始终把患者放在首位,以解决未被满足的临床需求为己任。公司将持续加大在重大疾病领域的技术攻关力度,并坚持做有温度的创新。公司将不断研发出更多高质量的临床亟需药物给广大患者及其家庭带来帮助。 针对这个项目,齐鲁制药将继续保持科学、严谨和规范的原则,把临床试验工作加快推进下去。这个项目把公司在中枢神经系统疾病领域的研发管线丰富了起来。这次批准标志着公司在中枢神经系统疾病领域有了又一个重要里程碑进展。为了让广大患者受益于这个项目,齐鲁制药会竭尽全力保证该药物的安全性和有效性被全面评估出来。