华森制药获得《药品注册证书》

2026年的3月23日,中国国家药监局给华森制药(002907.SZ)签发了两张证书,批准了公司的盐酸丁螺环酮片(5mg和15mg)上市。这是因为最近公司把这份《药品注册证书》给收到了。其实早在二十年前,盐酸丁螺环酮片就被批准在中国市场上卖了,这二十年来积累了不少临床经验。这药主要是用来治焦虑症的,比如广泛性焦虑症或者因为身体生病带来的焦虑状态。 它属于非苯二氮卓类药物,是5-羟色胺(5-HT1A)受体激动剂,通过让大脑里的5-HT1A受体兴奋,把过高的5-HT活动降下来,这样就能起到抗焦虑的效果。和以前用的苯二氮卓类药比起来,它不仅能缓解焦虑,还有个好处是不会让人犯困、不会让人肌肉松弛、也不会让人上瘾或者影响脑子。这些特点让它在国内外的临床指南里都被当成一线用药推荐了。 现在精神健康这方面的用药需求越来越大,抗焦虑药的市场规模也跟着变大了。大家都知道,这药早在2018年版的《国家基本药物目录》里就有它了,还有好多版的国家医保目录里也列着它。不管是在医院还是药店卖得都挺广的。根据药智网的数据显示,过去五年在医院这边卖的盐酸丁螺环酮片大约有10亿元的市场份额,这说明它在抗焦虑这个领域挺重要的。 这次拿到《药品注册证书》肯定能帮公司把产品线给丰富了,让公司在市场上更有竞争力了。这样一来,更多的患者就能用上好药了。同时,这也能跟公司现有的六味安神胶囊、都梁软胶囊这些产品一起配合起来用,在精神神经系统这块形成个产品集群,打造出公司的优势领域。