问题——血管性痴呆负担加重,规范干预需求更迫切;血管性痴呆由脑梗死、脑出血等脑血管事件及长期脑血管危险因素引起,表现为记忆减退、注意力下降、语言与执行功能受损,并可能伴随日常生活能力下降。涉及的统计显示,我国血管性痴呆患病率约为1.1%至3.0%,年发病率可达每千人5至9例。随着人口老龄化加深、慢病管理压力增加,疾病对家庭照护、人力投入和医疗支出的综合负担日益突出,也推动了对更可及、可评估、可推广干预手段的需求。 原因——危险因素长期累积,康复与管理仍有短板。业内人士指出,血管性痴呆的发生发展常与高血压、糖尿病、血脂异常、吸烟、肥胖及缺乏运动等因素相关;急性脑血管事件后的二级预防与长期随访管理也会影响认知结局。部分患者卒中后康复、睡眠管理、情绪支持与持续认知训练上落实不足,导致认知恢复不理想或持续下滑。基于此,探索基于循证评价的综合干预路径,成为提升诊疗质量的重要方向。 影响——认知损害波及社会层面,照护与经济压力上升。血管性痴呆不仅削弱患者生活独立性,还可能引发跌倒风险增加、用药依从性下降、并发症增多等问题;家庭成员往往需要投入更多照护时间,进而影响工作与生活质量。,长期照护服务与反复就医需求增加,也对社区卫生服务与康复资源配置提出更高要求。如何标准治疗基础上继续改善认知症状、睡眠与体力状态、提升生活质量,是临床与公共卫生共同面对的议题。 对策——开展随机双盲对照试验,用严格设计验证中医药疗效。上海市中医医院脑病科正在开展一项临床研究,拟系统评估苓志益智汤干预轻中度血管性痴呆的疗效。该方源于医院长期临床实践,研究团队认为其具有益气健脑、补肾安神等特点,并在改善记忆减退、失眠、乏力等症状上积累了一定观察基础。为提升证据质量,研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,已通过医院伦理委员会审查批准(伦理批号:2024SHL-KY-71-02),并国际传统医学临床试验注册平台注册(注册号:ITMCTR2025002304),以保证研究过程透明、可追溯、可核查。 据介绍,研究目前进入受试者招募阶段。纳入条件主要为:50至80岁,男女不限;既往脑血管疾病后出现认知功能下降,并伴记忆力减退、生活能力下降或语言能力障碍等表现。研究同时设置排除条件,包括已明确为其他病因所致痴呆者,或合并严重疾病、无法完成相关药物治疗与评估者。参与者可获得免费的相关检查与专业神经心理评估,以便更准确了解自身认知状态与干预效果。研究地点设在上海市中医医院脑病科,咨询可联系贺医生(15393457558)或陈医生(15750985313)。 前景——以高质量证据促进临床应用,助力慢病与老龄化应对。业内观点认为,血管性痴呆的治疗与管理需要“防—治—康”一体化:一上加强危险因素控制与卒中二级预防,另一方面探索证据更充分的认知与功能改善方案。此次试验若能疗效与安全性上得出明确结论,有望为中医药参与血管性认知障碍治疗提供更规范的循证依据,并为后续多中心研究、真实世界研究,以及与康复训练、生活方式干预的联合策略提供参考。同时,研究过程中建立的标准化评估与随访体系,也可为认知障碍早筛早治与社区连续管理提供借鉴。
在循证医学框架下,将传统经验与现代研究方法结合,有助于推动中医药以更可验证的方式进入认知障碍防治体系。这项研究不仅关注特定患者群体的诊疗选择,也为中西医结合路径提供了可检验的实践样本。其结果若能形成可靠证据,将为应对老龄化背景下的认知障碍防治提供新的参考。