在医药产业全球化竞争加剧的背景下，我国创新药企正面临国际市场价格认证体系不衔接的突出难题。
由于各国药品定价机制差异，缺乏权威价格背书往往导致国产创新药在海外市场遭遇准入延迟、价值低估等问题。
以此次获证的婴儿血管瘤外用药为例，尽管该产品已在国内获批上市并填补临床空白，但在海外市场推进过程中仍面临定价依据缺失的困境。
这一瓶颈的突破得益于我国药品价格管理制度的创新改革。
2025年12月正式运行的中国药品价格登记系统，借鉴国际成熟经验构建了独立于省级采购平台的国家级价格认证体系。
系统采用"一地受理、全国共享、全球公开"的运作模式，通过建立药品全生命周期价格档案，为企业提供符合国际惯例的价值认定服务。
值得注意的是，该系统特别关注小微企业需求，为其创新成果搭建快速对接国际市场的桥梁。
北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋指出，价格证明的颁发具有多重战略意义。
从企业维度看，既解决了海外市场准入的核心障碍，又为国内医保谈判和医院采购提供了参考依据；从产业层面看，通过标准化价格认证体系的建立，有效提升了我国医药创新成果的国际话语权。
数据显示，该系统运行两个月来已为多款创新药品建立完整价格档案，服务范围涵盖化学药、生物制剂等多个领域。
分析人士认为，此次突破折射出我国医药创新政策的深层变革。
近年来，国家通过优化审评审批、加强知识产权保护等组合拳，持续激发创新活力。
2025年全球医药研发报告中，中国对全球创新药贡献率已提升至18%，但国际市场销售额占比仍不足5%。
价格认证短板的补齐，将显著改善这一结构性矛盾。
展望未来，随着价格登记系统服务功能的持续完善，我国医药产业国际化将呈现加速态势。
一方面，系统计划年内实现与主要贸易伙伴国的数据互认，另一方面正在拓展价格趋势分析、市场准入咨询等增值服务。
专家建议，企业应把握政策窗口期，构建覆盖研发、定价、准入的全链条国际化能力。
全国首张海外价格证明的颁出，是我国医药产业创新发展的一个缩影。
它不仅为中小微创新企业打开了国际市场的大门，更重要的是体现了国家在支持医药创新、推动产业升级方面的系统性思考。
随着中国药品价格登记系统的不断完善和推广，越来越多的中国原研新药有望获得国际市场的认可，为全球患者提供更多创新治疗选择，同时也将进一步提升中国医药产业在国际竞争中的地位。