百奥泰给达尔扑拜单抗注射液递交了上市申请

百奥泰给达尔扑拜单抗注射液递交了上市申请,北京商报记者丁宁报了信。2月24号那天晚上,公司在A股上市的百奥泰就把这个喜讯说了出来。国家药品监督管理局给他们发了《受理通知书》,这就是说,这药要进市场了。达尔扑拜单抗注射液是百奥泰研发的,它是BAT4406F的商品名。这个药能治视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),就是那些体内抗水通道蛋白4(AQP4)抗体呈阳性的成年患者。给这药申请上市,百奥泰也是有准备的。他们那个叫BAT4406F的药还在做一项针对微小病变肾病和局灶节段性肾小球硬化(MCD/FSGS)的临床研究,这次是II期和III期一起做的全国三甲医院招募工作。这可是咱们国内第一个针对这个适应症的注册研究呢。