仟源医药股份有限公司近日宣布,公司子公司药品研发上取得新进展。杭州仟源保灵药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的依伏卡塞片(1mg、2mg规格)《药品注册证书》,江苏嘉逸医药有限公司同步获得依伏卡塞《化学原料药上市申请批准通知书》。这意味着仟源医药在创新药物开发与产业化推进上取得阶段性成果。依伏卡塞是一种新型钙受体激动剂,作用机制清晰。该药通过作用于甲状旁腺细胞表面的钙受体,抑制甲状旁腺激素分泌,从而降低血液中甲状旁腺激素水平。依伏卡塞片主要用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,该并发症在透析人群中较为常见,影响生活质量并与预后对应的。原研药由日本协和麒麟公司与田边三菱制药公司共同研制,已在国际市场应用。
此次国产首仿药的获批上市,反映了我国制药企业研发与产业化能力的提升,也折射出医药产业从“跟跑”向“并跑”迈进的趋势;在医保支付改革与创新驱动发展的背景下,如何兼顾药品可及性、企业研发动力与医疗质量提升,仍是医药卫生体系改革需要持续回答的重要问题。