迪哲医药近日发布的2025年业绩预亏公告揭示了当前创新药企面临的深层困境。尽管营业收入实现翻倍增长，公司仍未能扭转亏损局面，此现象背后反映了医药产业结构调整中的新挑战。 营收增长与亏损扩大的矛盾现象 根据公告，迪哲医药2025年营业收入预计达8亿元左右，同比增长122.28%，这一增速医药行业中属于较高水平。然而，公司全年净亏损仍达7.7亿元左右，扣除非经常性损益后的净亏损更是达到8.5亿元。虽然同比减亏幅度分别为8.98%和5.44%，但亏损的绝对值仍然巨大，这种"增收不增利"的现象值得深入分析。 这一矛盾的产生与公司核心产品的医保纳入密切涉及的。舒沃哲和高瑞哲两款产品首次纳入国家医保目录，成为营收增长的主要驱动力。其中，舒沃哲针对EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌，填补了该领域的治疗空白；高瑞哲则针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤，两款产品均优势在于较强的临床价值。医保纳入大幅降低了患者负担，舒沃哲进入医保后价格下降超过50%，患者月度用药费用可减少1万多元以上。 医保降价与高研发投入的"剪刀差" 医保谈判虽然为产品带来了广泛的市场准入和快速放量机会，但同时也压缩了单品利润空间。迪哲医药采取"以价换量"策略，通过降低产品价格换取更大的市场份额和患者覆盖面，这在短期内实现了销售收入的快速增长，但长期盈利能力受到明显制约。 高额研发投入是制约公司盈利的根本原因。公告显示，迪哲医药2025年研发费用预计8.6亿元左右，同比增长18.84%，研发投入占营收比例超过100%。这意味着公司每获得1元营收，就需要投入超过1元用于研发。公司在研项目包括舒沃哲的多项适应症拓展、高瑞哲在肺癌领域的探索，以及birelentinib、DZD6008等多个在研产品。 这种高研发投入反映了迪哲医药坚持源头创新的战略选择。公司凭借领先的小分子药物设计平台，避开了同质化竞争激烈的靶点，致力于填补全球未满足的临床需求。这一策略具有长期战略价值，但在短期内必然导致利润被研发费用侵蚀。 未盈利企业面临的多重风险 作为未盈利企业，迪哲医药存在多上的风险隐患。首先，现金流对融资的依赖程度较高。持续的亏损意味着公司需要通过融资来维持运营和研发投入，这对融资环境变化较为敏感。其次，商业化团队的成熟度仍需提升。从研发驱动向商业化驱动的转变需要时间和经验积累，公司销售渠道拓展、市场推广诸上的能力建设仍进行中。第三，产品管线相对集中。目前公司的营收主要依靠两款产品，虽然在研项目众多，但距离商业化仍有较长周期，产品管线的多元化程度不足，抗风险能力相对较弱。 相比之下，头部药企通常拥有多个成熟产品、稳定的现金流和完善的商业化体系，能够更好地应对市场变化和政策调整。迪哲医药作为相对较小的创新药企，在这些上明显不足。 创新药企的应对之策 业内专家指出，创新药企应对当前挑战的关键在于多管齐下。一是必须坚持"未被满足的临床需求"导向，避开内卷严重的靶点，开发真正具有差异化优势的药物，这是迪哲医药已经在做的事情。二是加强药物经济学证据收集，通过长期临床数据和健康经济学研究，证明产品的长期价值，为医保谈判提供有力支撑。三是探索多元化支付体系，通过商业健康保险、惠民保及患者援助计划等方式减轻患者负担，同时积极拓展院外市场和互联网医疗渠道，减少对单一医保支付的依赖。 此外，创新药企还需要优化成本结构，提高研发效率，加快产品商业化进程，尽早实现更多产品的上市和销售，形成产品梯队效应，以便在未来实现盈利目标。
创新药的价值在于解决临床"无药可用"或"疗效不足"的难题，但产业运行必须建立在可持续的商业逻辑之上；对处于投入期的企业而言——营收增长只是第一步——更关键的是以临床价值为核心，用证据、效率与产品梯队穿越控费与竞争周期，在改善患者可及性的同时，走出一条可验证、可复制的盈利路径。