骨质疏松症是常见骨骼疾病——长期困扰我国中老年群体——尤以绝经后女性为主;据统计,我国50岁以上人群发病率达19.2%,女性患者比例为32.1%。高骨折风险患者数量庞大,但治疗选择有限,原研药价格高,使不少患者难以获得有效治疗。此次亿帆医药特立帕肽注射液获CDE受理,为此难题带来新希望。特立帕肽为重组人甲状旁腺激素类似物,可通过间歇性刺激成骨细胞促进新骨形成。与传统抗骨吸收药物不同,它具备“双向调节”骨代谢作用,被业内称为骨质疏松治疗的“小钢炮”。临床研究显示,该药可使绝经后患者腰椎骨密度提升约9%,并显著降低骨折风险。
特立帕肽国产化提速,是我国生物制药自主创新能力提升的体现。在老龄化背景下,骨质疏松防治已成为健康中国的重要议题。通过鼓励研发创新、推进国产替代,既能降低患者用药成本,也能带动产业升级,实现医药创新与健康需求的良性互动。