2025年8月，宁夏回族自治区颁布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，把这份支持文件细化成政策支持、服务优化、监管强化和生态构建等4个方面，一共19项具体改革任务。这一年多以来，这些措施落实得挺稳当，效果也慢慢出来了，不光守住了老百姓用药的底线，还特别能激发企业创新的劲头，让宁夏医药产业正式走上了靠创新驱动发展的新阶段。 政策这块儿，药监部门的首要任务是激发企业的内生动力。为了缩短新药上市的时间，他们主动去跟企业对需求、提建议。针对创新药械研发，宁夏还专门制定了支持政策，把产学研的资源整合在一起，给企业提供全套服务。康亚药业研发的国家一类新药WJ-39片，就是得益于这套体系的典型例子。这家企业一直坚持搞自主创新，还有仿制药质量提升这两条腿走路。他们的羟苯磺酸钙胶囊当年是全国第一个通过一致性评价的，展示了宁夏药企的实力。 另外，枸杞这种道地药材的优势也被发挥了出来。政府投的基金往中医药传承创新上靠，支持中药现代化。康泰隆中药饮片公司就是个例子，他们每年拿超过6%的销售额搞研发，拿到不少专利。因为有了及时修订的《宁夏中药饮片炮制规范》标准，企业在做产品、升级工艺上也更有底气了。 监管和服务两手抓是宁夏改革的一大特色。为了让监管体系更完善高效，他们建立了博士后工作站、专业化监管所，还请了基层协管员帮忙盯着。在营商环境上也是下了功夫，“开办药店一件事”的改革就把办事流程精简了不少。 针对宁夏丹特义齿科技开发有限公司这种需要数字化转型的企业，药监部门也是不遗余力地帮忙。这家公司是区内第一家拿证做定制式义齿的，后来搞UDI系统遇到了技术瓶颈。部门主动上门指导，帮他们解决了问题，让他们顺利完成了数字化转型，从手工制作变成了精密制造。 宁夏的改革思路很明确，就是要培育医药领域的新质生产力。具体来说有四点：一是推动技术创新和成果转化；二是促进数字化智能化改造；三是用高标准引领质量升级；四是构建协同融合的产业生态。现在来看，无论是传统中药的现代化升级，还是医疗器械的数字化转变，局面都挺热闹的。 监管改革不仅给企业减了负加了油，还定下了质量安全的红线和创新的导向。实践证明，把全链条监管和全周期服务结合起来，确实是激发活力、保护创新的好办法。随着改革继续推进，一个监管更科学、服务更高效、创新更活跃的新图景肯定会更清楚地出现。展望未来，宁夏医药产业肯定能为区域经济高质量发展贡献更多力量。