咱们来聊聊最近的健康医疗新闻,这就把你刚提的那些关键事儿都跟你唠唠。先说说这款叫ImaavyJohnson的新药,其实就是Imaavy,Johnson & Johnson公司已经在2月26日把补充生物制品许可申请交给了FDA。这个药是专门用来对付温抗体型自身免疫性溶血性贫血的,以前FDA可没批过治这个病的药,患者现在用的基本都是没批准的。这种病并发症挺吓人的,像静脉血栓和感染这些都得防着。好在ENERGY试验里II期和III期数据看着不错,安全有效,但还得接着看长期效果和有没有风险。 再看看咱们国内,康方生物的抗IL-4Rα单抗这次申报的是1类新药。中国国家药监局已经受理了他们的曼多奇单抗注射液,这意味着公司在青少年和成年中重度特应性皮炎这一块又前进了一大步。虽然临床研究结果看着挺好,能明显减轻皮损和瘙痒,但市场竞争压力大不说,不良反应风险也得盯着点儿。而且后续审批流程顺不顺畅也得注意着点,千万别耽误了时间。 国际方面也有动静。成大生物的人二倍体狂犬疫苗拿了注册证,康希诺的四价流脑结合疫苗年龄扩大到6岁了。新加坡那边今年刚出了个麻疹病例,11个月大的女婴中招了。最有意思的是美国政府的疫苗政策惹了大麻烦,15个州联合起诉他们调整接种计划。人家觉得这政策可能会让接种率变低、疾病爆发风险变大。这些事儿都说明现在公共卫生这块儿的争议挺多,咱们以后还得盯着各国怎么搞疫苗政策才行。