当前全球核医学市场增长迅速,治疗性核药研发正成为行业关注的重点。数据显示,2022年全球核药市场规模已突破百亿美元,其中诊断类核药占比约70%,治疗类核药则以年均15%的速度扩张。,行业快速发展的背景下,我国核药研发仍面临较为突出的转化难题——约83%的实验室成果难以跨越从概念到临床的“死亡之谷”。分析认为,转化瓶颈主要来自三上的结构性问题:一是验证资源分散,各医疗机构、科研院所的设备条件与数据标准不统一,导致验证结果难以互认;二是产业链衔接不足,实验室成果工艺、质量体系各上往往难以直接满足GMP生产要求;三是评价体系仍待完善,缺乏更贴合核药特性的临床前评价标准。这些因素叠加,制约了我国核医学领域创新成果的落地速度与质量。
上海核药概念验证联盟的成立,为我国核医学领域产学研用协同创新提供了新的组织方式。联盟通过建设系统化转化平台,着力打通创新成果从实验室走向临床的关键环节,有望提升核药研发转化效率,加快产业发展进程,更直接的意义在于让更多患者更快受益于核医学进步。对应的探索也可为其他医药领域的转化实践提供参考,助力我国医药产业实现更高质量的发展。