海思科这家公司，代码是002653.SZ，拿到了创新药HSK39297片的上市许可《受理通知书》。公司自己有个厂子叫四川海思科制药有限公司，最近收到了国家药品监督管理局发的正式文件。HSK39297是他们自己琢磨出来的好东西，专门抑制一种叫补体B因子的小分子。它通过锁住FB的活性，把旁路途径（AP）给挡住了，不让补体扩大循环，这样就能把整个补体通路给关小。这药主要是想治那些因为补体乱蹦跶而引起的病。 在得了阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的人里头，血管里的溶血是末端那个膜攻击复合物（MAC）搞出来的动静；而血管外面的溶血是C3b调理素在作怪。HSK39297就在补体反应的前半段动手，把C3b导的血管外溶血给管住了，也管住了MAC导的血管内溶血。临床试验看下来挺安全的，不同年纪、男女、病程长短、血红蛋白水平的病人都能见到好效果，说明大家都能得利。在改善贫血、少输血、缓解疲劳这些方面，它比依库珠单抗强多了，而且效果能一直保持住。这次提交的是这个HSK39297片的上市申请，是给PNH的成年患者吃的，按国家的规矩它是1类新药。这是国内头一批CFB抑制剂，市场上肯定有不少没被满足的需求。 现在，他们也没闲着，正在搞狼疮肾炎的Ⅱ期试验，马上还准备做原发性IgA肾病的Ⅲ期研究。