2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了征求意见稿，打算把那些有治疗效果的外泌体药品纳入监管。其实到现在为止，咱们国内还没有哪款外泌体药品正式获批上市。也就是因为现在这些外泌体还在学术研究阶段，作用机理和临床测试都没搞清楚，所以市场上一些商家就觉得这是商机，开始乱搞。在今年3月15日那天，央视3·15晚会就专门点了外泌体医美乱象的名。主持人一说，各大平台立刻就把相关项目给下架了。 事情是这样的，外泌体本来是细胞在培养过程中分泌出来的一种生物活性物质，最早是在绵羊红细胞的上清液里发现的。它大小均匀，直径在40到100纳米之间，含有蛋白质、mRNA、miRNA这些东西。这种物质虽然可能有搞细胞通讯、血管新生的作用，但在医疗界和学术界看来，它更多还停留在理论阶段。偏偏有商家把它包装成了无所不能的“神药”。 被点名的有一家叫郑州源创基因有限公司，还有四川婕波噻尔生物科技有限公司。四川婕波噻尔生物科技有限公司是在2024年5月成立的，主要做细胞技术研发和健康咨询。这家公司参保人数显示2024年参保人数为0，不过他们在2025年还申请注册了“一觉奣”商标，主要涉及广告销售、啤酒饮料这些类别。 另一家郑州源创基因科技有限公司是2016年2月成立的，他们做过干细胞采集、储存这些业务。天眼查APP上能查到他们申请过很多专利被驳回了。至于灏麟（天津）生物科技有限公司，那是个更有名的“轻澄”项目的生产商。这个公司成立于2019年6月，经营范围里有干细胞技术开发和应用这些内容。 当时电视画面里显示灏麟公司涉嫌套证生产、违规添加和违规生产。他们所谓的“轻澄”产品被标榜成第二类医疗器械，但实际上根本不靠谱。 还有新氧这个平台也在一夜之间把“乔洛施AR外泌体项目”给撤了。“乔洛施AR外泌体”以前在新氧安心美小程序上卖得挺好，还导流到线下机构去呢。现在不管是新氧的小程序还是APP上都找不到相关的产品和项目了。 清华大学药学院的杨悦研究员也说了，如果这些东西没经过药监局批准就用在人身上风险很大，搞不好会把人身体器官弄坏甚至造成永久损伤。