国家标准物质是计量体系的重要组成部分,被业内视为各类检测、校准与评价工作的“统一标尺”。
它既关系到实验室数据能否互认,也关系到监管执法、产业质量控制以及公共安全决策是否建立在可比、可靠的证据基础之上。
市场监管总局发布的最新数据显示,2025年我国新建国家标准物质1139项,同比增长61.8%;其中,国家一级标准物质67项,占比5.9%,同比增长21.8%;国家二级标准物质1072项,占比94.1%,同比增长65.2%。
截至目前,我国累计建成国家标准物质19441项,为经济社会高质量发展提供支撑。
从“问题”看,随着产业链不断延伸、检测场景加速扩展以及监管需求精细化升级,我国在疾病防控、生态环境治理、食品风险防范等领域对高质量检测数据的需求快速上升。
现实中,检测方法不断更新、仪器设备迭代更快、跨地区跨机构数据共享更频繁,如果缺少权威统一的标准物质作为基准,容易出现同一指标在不同实验室、不同时间得到不同结论,进而影响科研结论的可重复性、临床诊断与治疗评估的准确性,以及监管执法的公信力。
从“原因”分析,此次标准物质供给明显加速,既源于公共安全与民生领域的刚性需求,也与我国质量基础设施建设持续完善密切相关。
一方面,新兴传染病监测、慢性病精准诊疗、工业排放与碳监测、食品中微量风险物质识别等,对“可溯源、可比较、可复现”的数据提出更高要求,倒逼标准物质体系加快覆盖关键项目与关键链条。
另一方面,研制生产能力与产业协同不断增强,企业与科研机构在技术攻关、规模化制备、质量控制和应用推广上形成合力,推动标准物质从“有无”向“好用、管用、通用”转变。
从“影响”看,标准物质的增长不仅是数量扩张,更体现为对重点领域的精准补位。
专业分布显示,医疗卫生领域增速最快,同比增长231.9%。
例如,基孔肯雅热病毒标准物质的建立,针对病毒检测长期缺乏统一基准的问题提供解决方案,有助于保障不同机构、不同时间节点检测结果的一致性与可比性,提升早期监测与识别能力,为科研、临床与公共卫生监测提供计量支撑。
与此同时,抗凝血酶活性检测、乙腈中黄体酮溶液等相关标准物质,能够为疾病筛查、诊断及疗效评价提供更可靠的技术依据,增强医疗质量管理的可操作性。
在环境监测领域,2025年批准发布数量最多,共406项,占比35.6%。
这表明在“双碳”目标引领与生态环境精细化治理背景下,环境数据的准确性、连续性和可追溯性需求持续提升。
空气中二氧化碳气体、乙烯中一氧化碳和二氧化碳混合气体等用于碳计量的国家标准物质,可用于标定现场碳监测设备,支撑环境空气质量自动监测站、工业废气排放监测仪等长期稳定运行;土壤有效态成分分析、水质硝酸盐氮溶液等标准物质,则为环境成分分析和污染评估提供技术保障,有助于提升治理措施的针对性与评估结论的可信度。
食品安全领域则呈现“高等级供给突出”的特征。
2025年批准发布的国家一级标准物质中,食品安全领域数量最多,共37项,占当年国家一级的55.2%。
食品中霉菌和酵母平板计数、羊奶中妥布特罗残留分析等标准物质,能够为微生物污染检测、农药兽药残留检测提供科学依据,有利于提高风险筛查的敏感性与可比性,强化从源头到终端的质量安全控制。
从“对策”角度看,进一步发挥标准物质对高质量发展的基础支撑作用,需在供给与应用两端同步发力:一是围绕公共卫生、生态环境、食品药品、先进制造等重点领域建立清单化推进机制,优先补齐“卡脖子”检测项目和关键链条所需的高等级标准物质;二是强化全生命周期质量管理与溯源体系建设,推动标准物质在检验检测机构、医疗机构、科研平台和企业质量控制中规范使用,提升跨区域、跨机构数据互认水平;三是健全产学研用协同机制,鼓励企业与科研事业单位联合攻关,提高批量化制备能力与稳定供应能力,缩短从需求提出到标准物质落地的周期;四是加强应用培训与评价,推动标准物质更好服务监管执法与产业升级,避免“研制出来用不上”或“用法不统一”的问题。
从“前景”判断,国家标准物质体系的持续完善,将进一步夯实我国质量基础设施的底盘能力,为新技术应用、产业升级和治理现代化提供更可靠的计量支撑。
此次数据还显示,研制主体结构更加市场化、产业化:2025年科研事业单位新建330项,占29.0%;企业新建809项,占71.0%。
企业成为主力,有助于提升供给效率和应用贴近性;科研事业单位则在前沿项目、关键技术与高等级标准物质研制方面具备优势。
两类主体优势互补,将推动标准物质供给更加精准、稳定,应用场景更加广泛。
标准物质虽然不为公众所熟知,但其重要性不言而喻。
它是确保测量准确、保障产品质量、维护消费者权益的无形支撑。
我国标准物质建设的加速发展,体现了国家在推进高质量发展中对基础性、战略性工作的高度重视。
随着更多领域标准物质的不断完善和补充,我国的计量体系将更加健全,这必将为经济社会发展注入更强劲的科技动力,为人民生命健康、食品安全、生态保护等各方面提供更加坚实的技术保障。