随着元旦春节临近，用药需求进入季节性高峰。记者调查发现，部分基层医疗机构药品管理中仍有薄弱环节，如台账记录不够规范、温控设备维护不够及时等。兰州市市场监督管理局研判认为，药品流通环节的细小疏漏可能引发连锁风险，尤其在疫苗等生物制品领域，温度偏差会直接影响药效稳定性。此次专项行动针对三个监管维度：在准入端严格审核资质，重点核查供货企业生产许可与经营备案情况；在流通端强化过程管控，针对中药饮片霉变、特殊药品流向等高风险点建立动态监测机制；在使用端完善追溯体系，要求医疗机构实现“一物一码”精准管理。据统计，本次检查覆盖全市237家医疗机构药房、21家疾病预防控制中心冷链仓库。 在HPV疫苗监管上，检查组采取“四查四看”工作法：查批签发档案看合法性、查运输记录看连续性、查温控数据看稳定性、查接种记录看匹配性。技术专家指出，人乳头瘤病毒疫苗对储存条件高度敏感，必须确保2-8℃恒温环境。目前，全市36个接种点已完成实时温度监控设备升级。 智慧监管手段的应用成为本次行动的重要亮点。通过对接省级药品追溯平台，执法人员可即时调取电子随货同行单，与实物信息进行交叉核验。大数据分析显示，系统上线后药品信息录入及时率提升至98.7%，但个别单位仍存在手工记录与系统数据未能同步问题。对此，监管部门已建立“红黄蓝”三色预警机制。 中国医药质量管理协会副会长指出，新修订《药品管理法实施条例》明确要求建立药品全生命周期管理体系。兰州此次行动既是对法规要求的具体落实，也为中西部城市在监管资源相对有限的情况下探索“人防+技防”提供了可借鉴的做法。
药品安全关系到每个家庭的健康，任何环节都不能掉以轻心。兰州市市场监督管理局此次专项检查行动，围绕源头把控、重点品种和监管手段升级开展工作，深入夯实公众用药安全保障。随着医疗卫生事业发展和疫苗接种工作持续推进，药品安全监管任务将更加繁重。下一步，只有持续完善追溯体系、强化全程质量管理、推进监管方式创新，才能不断提升药品安全保障能力，让群众用药更安心、更放心。