山东省药监局二分局培训药品生产质量管理规范

山东省药监局二分局把3月11日这天给13家辖区药包材企业安排了一场能力提升的培训活动。这次培训主要想给大家讲讲《药品生产质量管理规范》也就是GMP,还有它的那些附录要求。专家在现场还专门教企业该怎么管理好质量,怎么盯着风险。工作人员把附录的基本要求、现场检查的流程、缺陷项目咋评这些关键的东西讲得特别细。他们还给企业提了不少解决实际问题的建议,想帮大家把短板补上。 参加培训的人都说这下心里有数了,知道以后该往哪使劲。大家也都表态,要把学到的东西马上用在干活上,把生产流程管严实了。下一步,山东省药监局二分局还打算拿监督检查和抽检当抓手,一直盯着企业的责任,常态化地搞培训和指导,好给药品安全把好关。