美国制药研究与制造商协会（PhRMA）周二在华盛顿主办的活动中，FDA局长马蒂·马卡里博士谈及了上周对莫德纳流感疫苗的审核决定。他告诉与会者，分析结果的细节都是公开信息。在随后的讨论中，他试图通过削减儿童免疫建议来增强公众对联邦指导意见的信任，还提到他希望更多孩子能接种疫苗。 莫德纳方面透露，公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）展开进一步磋商，而FDA也同意受理该公司采用mRNA技术的流感疫苗上市申请。上周该机构曾因研究设计问题拒绝受理，但在沟通后改变了立场。维奈·普拉萨德博士曾签署拒绝函件，但后来FDA的审核截止日期被定在8月。如果最终获批，疫苗将在今年晚些时候的流感季面向老年人群投入使用。 这款疫苗采用信使RNA（RNA）技术，而美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪曾多次抨击其不安全。尽管mRNA技术在新冠疫苗中取得成功并被认为安全，但过去一年其应用范围大幅收紧。在美国，特朗普政府时期的维奈·普拉萨德博士不顾第二高位科学家的反对而作出决定。 斯特凡纳·班塞尔在财报电话会议上指出，美国FDA的不确定性给创新带来挑战。他担心这种做法可能抑制新型医疗产品的研发。莫德纳还在为65岁及以上人群进行追加研究，并已按年龄段拆分疫苗申请。公司承诺在上市后开展相关研究。 欧洲、加拿大和澳大利亚的监管机构也在审核这款疫苗。该公司还为研究投入了数亿美元，并获得了黑石集团7.5亿美元的投资。RMA和普拉萨德博士的反对意见导致了此前的拒绝决定。为了更好地保护老年人群，莫德纳把加速批准的目标定在65岁及以上人群。