成都的创新药企,曾经为了临床试验,常常要跑到北上广等地,如今这一状况发生了变化。2024年10月,成都市第三人民医院新楼正式投入使用,整个17楼被打造成了临床试验研究病区。这个“家”里,I期临床试验研究病区整洁明亮,100多张床位安静地排列着,一切都为创新药研发做好了准备。2025年3月,市三医院的临床试验研究病区全面投用,标志着这里的创新药临床试验实现了从I期到Ⅲ期,甚至完善上市后临床数据收集的全链条覆盖。何琴给这个新的平台下了定义:这里是医疗机构内开展药物/医疗器械临床试验及生物医学新技术临床观察的实体化科研平台。在这个过程中,她认为安全、耐受性和药代动力学参数等都将在这一阶段进行论证,决定着创新药能不能继续往下研发。 为了缩短研究周期、提高研究效率,成都市第二人民医院、成都市第三人民医院、成都市妇女儿童中心医院等已经开展了研究型病房建设。在这种背景下,7家企业与8家医院合作打造了创新药械重点科室。史童指出:“目前成都市市级医院研究型病房的陆续投用,让从实验室到临床的链条形成了完整闭环。”何琴还提到:“我们有更多专业的PI(主要研究者)在这个平台上工作。”这种转变给四川科伦博泰生物医药股份有限公司等企业带来了实际好处:“过去做临床试验要去北京、上海、杭州,现在能在成都完成全流程。”她觉得物流、差旅等成本节省下来后,效率自然就提高了。 这几年通过各个医院努力,市级医院临床试验呈现快速增长趋势。随着我国对创新药研发支持力度的加大和资金投入的不断增加,区域内的资源优势也在聚合起来。成都市卫健委相关负责人提到:“三大联盟牵头制定了统一的操作规范和标准文件,有效破解了各医院在伦理审查等方面的差异问题。”这种“组团发展”的方式让患者看到了新的希望:各类创新药尽快上市入院就能让无法医治变成有药可用。 在这条路上,成都还在追赶中前行。何琴自信地表示:“最大的难点基本上已经解决了。”她期待不仅能为本土药企服务,也能吸引更多创新药企业来成都扎根。 记者 胡瑰玮 部分图片由受访单位提供 编辑 史童