众生药业10亿元授权齐鲁制药 创新药商业化进程提速

国内创新药领域近日传来重磅合作消息。

众生药业控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署许可协议,将自主研发的创新多肽药物RAY1225注射液在中国地区的生产与商业化销售权授予齐鲁制药,双方约定最高10亿元的首付款及里程碑付款,以及后续双位数销售提成。

这一合作的达成,反映了传统制药企业在政策变局中的战略调整,也标志着众生药业创新药平台建设进入新阶段。

RAY1225注射液是众生睿创具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,每两周注射一次。

该药物目前处于关键临床阶段,已完成多项三期临床试验的全部患者入组,包括治疗肥胖超重患者的REBUILDING-2研究,以及治疗2型糖尿病的SHINING-3和SHINING-2研究。

根据协议条款,众生睿创保留该许可知识产权的全部权利和权益,在产品获得上市注册批准后担任药品上市许可持有人,同时继续拥有RAY1225在国外市场的全部开发和商业化权利。

众生药业此举背后,是传统业务面临的增长困境。

受集采降价等政策影响,该公司传统业务承压明显。

2024年,众生药业中成药营收13.18亿元,同比下滑5.25%,化学药、原料药等板块也均出现营收下滑,全年归母净利润亏损2.99亿元。

虽然2025年三季度业绩出现回暖,实现净利润2.51亿元,但转型创新型药企仍是其突破增长瓶颈的核心战略。

创新药研发平台是众生药业的重要突破口。

众生睿创自2018年设立以来,已推动来瑞特韦片、昂拉地韦片两款创新药获批上市,另有7个项目处于临床试验阶段,形成了呼吸和代谢双赛道布局。

此次10亿元合作资金将有效缓解研发资金压力。

此前,众生药业已将1.03亿元募集资金变更用于RAY1225等项目的三期临床试验,而此次合作的首付款及里程碑款项,将进一步支撑其研发投入。

更为重要的是,通过与齐鲁制药的合作,众生药业可借助对方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道,显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围,同时降低自身在生产、销售端的运营成本,实现轻资产运营模式。

这种合作模式已成为创新药企业的主流选择,既能加快新药商业化落地,又能优化资本配置。

然而,RAY1225所处的GLP-1类药物赛道竞争日趋激烈。

国际层面,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽已形成稳固市场格局,且持续通过适应症扩容巩固优势。

国产企业则加速突围,形成多靶点、多剂型的竞争矩阵。

相较于竞品,RAY1225具有一定的差异化优势。

其给药便捷性突出,每两周注射一次的超长效特性,较主流周制剂的注射频次降低一半,且具备月制剂开发潜力,能显著提升患者依从性。

二期临床数据显示,其胃肠道不良反应发生率低于同类竞品,低剂量递增方案更易建立患者耐受。

但需要看到的是,RAY1225的研发进度在同类药物中不算领先,需要加快临床试验推进与商业化落地节奏,才能在激烈的市场竞争中占据一席之地。

这一合作也反映了创新药产业的新趋势。

在政策调控、市场竞争加剧的背景下,单纯依靠自身能力进行研发、生产、销售的模式已难以适应市场需求。

通过许可协议、合作开发等方式,实现研发、生产、销售的专业化分工,成为产业升级的重要路径。

对于众生药业而言,这既是应对传统业务困境的必然选择,也是实现创新驱动发展的有益尝试。

创新药从实验室走向临床与市场,既是技术竞赛,也是体系能力的比拼。

通过更市场化、专业化的分工合作,让研发、制造与渠道各尽其长,有助于提升创新成果转化效率。

对企业而言,真正的考验不在于“签下多大金额”,而在于能否用扎实证据和可持续的商业化能力,把一次合作沉淀为长期竞争力。