从实验室到诊疗一线“加速跑”——成都高新区以机制创新打通创新药入院最后一公里

问题——创新成果“能不能用、用得上、用得快”,决定产业转化成色。

生物医药创新周期长、投入大,若产品进入医院环节迟滞,容易造成研发端与临床端脱节,既影响患者获益,也制约企业形成稳定市场预期。

业内将创新药从审批、准入到临床使用的衔接环节称为“最后一公里”,其本质是制度衔接效率、临床需求匹配度与医院治理流程协同水平的综合考验。

成都高新区以提升创新药入院效率为抓手,探索为产业转化“提速”,为患者可及性“加温”。

原因——高入院率背后是系统化治理能力的提升。

成都高新区对照四川省、成都市推动创新药械临床应用的有关要求,针对过去入院流程条线分散、材料口径不一、沟通成本较高等堵点,推出《成都高新区创新药械品种入院一件事手册》,将政策要求、办理环节与路径指引进行整合,推动“多头跑”向“按图办”转变。

同时,建立快速响应机制,对认定的创新药信息及时推送至相关医疗机构,并明确药事会审议时限:1类新药不超过1周、2类新药不超过1个月,通过明确节点、压缩周期,为创新药从“名单”到“处方”提供制度保障。

影响——临床可及性提升与产业协同效应同步显现。

数据显示,截至2025年12月,成都高新区已有23款创新药进入辖区医疗机构开展临床应用,入院率达95.83%,累计采购金额1614.8万元。

对患者而言,创新药更快进入诊疗路径,有助于提升疑难重症与慢病管理的治疗可选项;对医院而言,规范化、可预期的准入流程,有利于推动药事管理精细化,提升临床用药结构的科学性;对企业而言,入院速度与覆盖范围的提升,有助于形成更稳定的市场反馈和真实世界证据积累,进一步反哺研发迭代与适应证拓展。

更重要的是,创新药入院的“快”,为“创新—转化—应用”全链条协同提供了可复制的治理样本。

对策——以分级医疗为框架,实现“需求—供给”精准对接。

成都高新区在推动临床应用过程中,强调不同医疗机构功能定位与临床需求差异,形成分层承接与差异化应用格局:三级医院侧重承接技术门槛高、面向疑难病症的创新药品种,如“司普奇拜单抗注射液”等,以更强的专科能力与综合救治体系支撑复杂治疗;社区卫生服务中心则更多匹配慢性病管理需求,如“西格列他钠”等,便于在基层实现连续用药与长期随访。

这种“按需入院、按能使用”的路径,既提高创新药使用效率,也有助于避免资源错配,推动创新成果更广泛、更均衡地惠及患者。

前景——常态化对接机制将成为持续破题的关键支点。

围绕“立园满园”目标,成都高新区卫健部门会同生物产业主管部门,推动构建常态化“三医”协同交流机制,为创新产品搭建制度化对接平台。

2025年以来,多部门联合开展院企对接主题沙龙、“进园挖宝”等活动,并围绕临床试验供需对接、政策赋能与研究质量提升等内容组织交流,促进研发端、医疗机构与临床试验资源更高效衔接。

可以预期,随着对接平台从“活动化”走向“常态化”、从“单点推进”走向“体系协同”,创新药入院效率有望进一步稳固,临床试验与真实世界研究能力也将同步增强,为生物医药产业形成“研发在园区、转化在园区、应用也在园区”的闭环生态提供支撑。

成都高新区的实践表明,打通创新药应用的"最后一公里",需要政府端破除制度壁垒、产业端深化协同创新、临床端强化需求对接的三维发力。

在培育新质生产力的时代命题下,这种以临床价值为导向的产业生态构建思路,或将为我国生物医药产业高质量发展提供可复制、可推广的实践范式。