12月31日,市场监管总局正式发布关于辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料的公告,这是继2021年首次明确备案产品剂型及技术要求后的又一次重要完善。
该政策调整直指老龄化社会背景下保健食品市场的供给短板,体现了监管部门对银发经济发展的主动谋划和精准施策。
随着我国人口老龄化程度持续加深,老年群体对保健食品的需求呈现多元化、个性化特征。
传统的片剂、胶囊等剂型虽然便于储存运输,但对咀嚼吞咽能力下降的老年人而言存在使用障碍。
部分老年消费者因吞咽困难不得不将片剂碾碎或胶囊拆开服用,不仅影响服用体验,更可能降低营养成分的吸收效率,甚至带来安全隐患。
这种供需错配现象长期制约着保健食品市场的健康发展。
此次公告明确,以辅酶Q10为单一原料的保健食品备案时,可用剂型在原有基础上增加粉剂和口服液;以褪黑素为单一原料的保健食品备案时,可用剂型增加口服液。
这一调整并非简单的形式变化,而是基于老年群体生理特点的精准匹配。
粉剂可根据个体需要调整用量,便于与饮品混合服用;口服液则更易于吞咽和消化吸收,减轻了老年人的服用负担。
剂型的丰富化为企业针对不同年龄段、不同健康状况的消费者开发差异化产品创造了条件。
从产业发展角度观察,此次政策调整释放出多重积极信号。
一方面,它为保健食品企业的产品创新提供了明确的制度空间,有助于引导行业从同质化竞争转向差异化发展,激发市场活力。
另一方面,剂型扩展降低了企业的研发不确定性,通过备案而非注册的方式获得市场准入,既保证了产品安全性,又提高了审批效率,有利于加快适老化产品的上市速度。
值得关注的是,这一政策调整与国家层面推动银发经济发展的战略部署高度契合。
当前,我国60岁及以上人口已超过2.8亿,老年健康产业蕴含巨大市场潜力。
保健食品作为健康产业的重要组成部分,其适老化改造不仅关系到老年群体的生活质量,更是培育经济发展新动能的重要着力点。
通过完善备案管理制度,推动产品供给侧结构性改革,将有力促进银发经济的高质量发展。
从监管创新维度审视,公告的发布体现了注册备案双轨运行制度的持续优化。
2016年以来,我国逐步建立保健食品备案制度,对使用符合要求的原料生产的保健食品实行备案管理,简化了审批流程。
此次在辅酶Q10和褪黑素备案产品上增补剂型,是监管部门在保障安全的前提下,以开放包容的态度回应市场需求、支持产业创新的务实之举。
据悉,公告将于2026年3月1日起正式实施。
这一过渡期的设置,为企业调整生产线、完善技术工艺、准备备案材料预留了充足时间,确保政策平稳落地。
业内人士预计,新规实施后,市场上将陆续出现更多适合老年人使用的粉剂、口服液等新剂型产品,消费者的选择空间将显著扩大。
适老化不是简单的“换个包装”，而是围绕老年群体生理特点与使用场景的全链条优化。
通过规则完善引导产品创新，是提升民生保障水平的重要路径。
下一步，唯有坚持质量为先、合规为本、需求牵引，才能让制度红利更好转化为市场供给与群众获得感，推动银发经济在规范有序中实现高质量发展。