一、问题:NMIBC复发率高,一线手术长期面临“切得碎、评不准”的难题 膀胱癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,其中非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)新发病例中占比超过七成;临床上,经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)长期作为一线处理方式,但复发率居高不下仍是诊疗管理中的主要难点。患者常需反复住院、重复手术及接受膀胱内治疗,随访与治疗负担随之增加,也对病理分期准确性和后续治疗决策提出更高要求。 二、原因:传统分块切除可能导致细胞播散与病理信息不完整,推动复发发生 业内普遍认为,传统TURBT分块切除技术成熟,但先天局限较难避免:其一,组织被切碎后,游离肿瘤细胞可能在膀胱腔内漂浮并发生种植,增加术后早期复发风险;其二,碎裂标本不利于规范开展切缘评估,影响对“是否切净”的判断,也可能干扰病理分期与风险分层,进而影响是否需要二次切除、膀胱灌注等关键决策。对NMIBC而言,手术质量与复发控制和长期管理效果密切涉及的,因此术式改良成为重要方向。 三、影响:整块切除理念进入循证验证阶段,为“少复发、评得准”提供可行路径 近年来,经尿道膀胱肿瘤整块切除术(ERBT)因“完整切除、减少播散、便于评估”的特点受到关注。其要点是在尽量减少肿瘤组织碎裂的前提下,将肿瘤连同周缘组织整体剥离,从源头降低细胞播散的可能;同时,完整标本更便于病理科评估切缘与浸润深度,提高分期与风险分层的可靠性。 在2026年ASCO GU大会上,香港中文大学张源津教授团队公布的循证证据引发关注。团队牵头开展的EB-StaR研究(NCT02993211)为全球首个多中心、随机、III期对照试验,纳入香港13家临床中心350例肿瘤直径≤3厘米的NMIBC患者,在手术设备基本一致的条件下比较ERBT与传统TURBT的疗效与安全性。结果显示:ERBT组术后1年复发率为28.5%,对照组为38.1%,提示复发风险降低具有统计学意义。亚组分析继续提示,单发肿瘤、直径1至3厘米、Ta期以及中危NMIBC患者获益更明显。安全性上,两组围手术期不良事件发生率差异无统计学意义,ERBT未显示增加出血、膀胱穿孔或闭孔神经反射等并发症风险。 这些数据表明,ERBT不仅是技术路径的变化,也开始具备影响临床选择的证据基础:合适人群中,有望在不增加安全风险的前提下进一步降低复发,并改善病理评估质量,为后续治疗提供更清晰依据。 四、对策:以证据推动规范化应用,明确适应证并加强培训与质控 业内人士认为,术式从“可开展”到“可推广”,关键在于标准化。结合现有研究结果,对肿瘤直径小于3厘米、符合特定风险分层的NMIBC患者,临床可在综合评估肿瘤位置、数量、术者经验及设备条件后,优先考虑ERBT。同时建议同步推进三上工作:其一,细化手术操作流程与病理取材规范,形成可复制、可核查的质量指标;其二,建立分层培训与技术准入机制,减少学习曲线带来的差异;其三,在真实世界中持续监测复发、再手术率、并发症及费用等指标,为指南更新提供更完整的数据支持。 五、前景:从“小肿瘤获益”走向更广泛人群验证,长期结局与综合价值仍待明确 虽然现有III期研究为ERBT提供了较高等级证据,但其适用边界仍需进一步界定。后续研究可重点聚焦三条主线:一是在更长随访下观察无复发生存、进展及总体生存等结局,评估长期价值;二是在更复杂肿瘤特征人群(如更大直径、多发或特殊部位)中验证疗效与安全性,明确是否可扩大适应证;三是评估其与术后膀胱灌注、二次切除等综合管理策略的协同效果,完善“手术—病理—随访”的闭环管理路径。
手术方式的优化最终要体现为患者获益和医疗体系的可持续。以随机对照研究为基础,明确哪些患者获益更大、如何在更安全且更规范的条件下实施,是新技术进入常规临床的关键。围绕复发这个NMIBC管理核心难题,整块切除提供了新的路径,也提示未来泌尿肿瘤治疗需要在“准确评估、标准操作、全程管理”上持续推进,用更扎实的证据带动诊疗质量提升。