一、临床登记落地，研究方案明确 据中国药物临床试验登记与信息公示平台3月4日公示信息，阿斯利康正式登记了特泽利尤单抗用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者附加维持治疗的IIIb期临床研究，研究代号为BIFANG。 该研究为多中心、单臂设计，入组对象为鼻内镜下鼻息肉评分不低于4分的中国成人患者，计划纳入受试者230名。用药方案为每4周皮下注射一次，疗程共计24周。研究设定的主要终点包括两项核心指标：鼻息肉评分相较基线的变化情况，以及受试者自我报告的鼻塞症状相较基线的改善程度。上述指标的选取，兼顾了客观影像学评估与患者主观感受，反映了当前临床研究在疗效评价维度上的综合性要求。 二、靶点机制清晰，作用路径具有源头干预特征 特泽利尤单抗是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体。TSLP是一种由气道上皮细胞分泌的细胞因子，在过敏性炎症及2型免疫反应的启动环节中扮演关键角色。通过精准阻断TSLP信号传导，该药物可在炎症级联反应的上游节点实施干预，从而抑制嗜酸性粒细胞浸润、减轻黏膜水肿，进而缓解鼻息肉生长及有关症状。 与传统糖皮质激素治疗相比，靶向生物制剂的作用机制更具特异性，对
在人口老龄化和环境因素影响下，慢性呼吸道疾病防治面临新挑战。阿斯利康此次临床研究的开展，不仅为患者提供新的治疗选择，也标志着我国创新药物研发取得进展。未来需要继续探索如何在创新药物临床价值和经济可及性之间取得平衡，实现多方共赢。