基本用药保障进入提质增效新阶段 基本药物制度是我国药品供应保障体系的重要基石,直接关系到群众能否获得必需、可负担且安全的药品;随着人口老龄化加剧、慢性病负担加重、新药新技术快速发展以及公共卫生风险的不确定性增加,基本用药需求显示出总量扩大、结构变化和区域差异并存的特点。,临床用药更新加快、目录适配性要求提高,部分药品供应波动、短缺风险以及基层用药能力不均衡等问题仍需通过制度优化加以解决。因此,完善目录管理办法成为夯实基本用药保障底线、推动药品治理现代化的关键举措。 原因:法治化与治理实践推动制度升级 自新医改以来——我国基本药物制度完善——从药品遴选、生产流通、集中采购到配备使用、支付报销,形成了一套较为完整政策体系,并破除“以药补医”、规范采购、推进仿制药一致性评价、短缺药保供稳价等发挥了积极作用。近年来,《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》等法律法规深入明确了国家实施基本药物制度的要求,包括建立目录动态调整机制、提高供给能力、强化质量监管等,为目录管理提供了坚实的法律依据。此外,国际上的基本药物理念也在不断演进,许多国家和地区通过发布本土目录、支持本土化生产等方式保障临床必需药品的稳定供应。面对内外形势的变化,我国目录管理需更加注重科学遴选、程序规范、动态优化和协同治理,确保制度的可持续性和韧性。 影响:从“有目录”到“更好用”,提升公平可及与系统效率 《管理办法》的核心目标是通过明确规则,优化目录管理的边界与路径,增强基本药物在可及性、可用性和可负担性上的制度保障。具体来看: 1. 提升目录调整的科学性与透明度,使其更贴合疾病谱变化和临床实际需求,增强群众获得感。 2. 强化供应保障与质量监管,通过制度化要求推动多部门协同,稳定生产供应预期,减少临床“用药断档”风险。 3. 促进合理用药和分级诊疗落地,明确基本药物优先使用导向,优化基层医疗机构用药结构,缓解“基层缺药、上级医院挤兑”的矛盾。 4. 统筹医药改革政策协同,与集中带量采购、医保支付、临床路径管理等形成衔接,兼顾控费增效与医疗质量提升。 对策:坚持“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用”的主线 目录管理的关键在于形成“遴选—调整—落地—评估”的闭环: 1. 立足“基本”定位,以疾病防治必需和临床关键为核心标准,兼顾成人与儿童等重点人群需求,确保目录覆盖常见病、多发病,同时支撑重大疾病用药。 2. 规范动态调整程序,完善证据评估机制,及时纳入临床急需、疗效确切的药品,优化疗效替代性强或风险收益不匹配的品种。 3. 加强供应保障,针对短缺易发品种和低价药等薄弱环节,推动生产、采购、配送协同发力,提升供给能力和响应速度。 4. 严守质量与用药安全底线,加强监管和临床用药管理,完善处方审核、用药监测与培训体系,提升基层合理用药能力。 5. 强化政策协同与落地评估,确保目录、医保、采购、临床使用与患者负担有效衔接,避免“进了目录用不上”或“用得起但负担重”等问题。 前景:以目录治理推动药品保障能力现代化 长远来看,目录管理办法的完善不仅是制度修订,更是对基本药物制度功能定位的强化。随着动态调整机制成熟、部门协同顺畅、供应保障与质量监管体系完善,基本药物将在公平可及、基层服务能力提升、医药资源合理配置等上发挥更大作用。未来,目录将更加注重循证证据、公共卫生价值和全生命周期管理,应对慢病负担、提升儿童用药保障、增强公共卫生应急能力等上释放更大效能。同时,随着医药产业高质量发展,必需药品的稳定供应和创新成果转化将获得更强政策支撑,为群众“少花钱、看好病、用好药”提供更坚实的保障。
国家基本药物制度是健康中国建设的重要制度安排,也是完善药品供应保障体系的关键举措。此次11部门联合印发管理办法,标志着我国规范基本药物目录管理、保障群众基本用药需求上迈出新步伐。随着制度的提升和创新,基本药物将在疾病防治和公众健康保障中起到更重要作用,为实现人人享有基本医疗卫生服务的目标提供有力支持。