在苏州自贸片区60.15平方公里的土地上,一场以制度创新驱动高质量发展的实践正在深入推进。
面对企业研发用医疗器械进口难题,片区打破常规,由海关、市场监管、药监、商务四部门联合推出“研易达”政策,通过“白名单+跨部门联审”机制,为未注册医疗器械开辟特殊通道。
政策实施以来,已从1.0版本升级至2.0版本,覆盖范围扩展至临床试验用样品和特殊生物材料,助力企业研发周期缩短50%以上。
信达生物制药等企业表示,关键样品进口时间从3个月压缩至15天,大幅提升了研发效率。
然而,制度突破仅是第一步。
由于苏州缺乏国际机场,进出口货物需依赖140公里外的上海浦东机场,跨区域通关耗时成为新痛点。
为此,片区创新推出“上海机场—苏州前置货站”,实现安检、海关查验“一站式”完成,并通过数字化监管形成“人、车、货”闭环管理。
得尔达国际物流反馈,集成电路、生物医药等时效敏感型货物出境时间从数天缩短至24小时内,企业运营成本显著降低。
法治环境同样是营商环境的核心竞争力。
针对5000余家外资企业面临的涉外合同纠纷、外国法适用等难题,苏州片区于2020年设立全国首个地方法院国际商事法庭,集中审理涉外商事案件。
法庭通过专业化审判和多元化调解机制,已成功化解多起跨国纠纷。
法律服务中心则整合公证、知识产权等职能,为企业提供全链条法律服务。
分析人士指出,苏州片区的创新实践具有三重示范意义:一是以问题导向破解制度性障碍,二是通过跨区域协作优化资源配置,三是以法治化保障市场信心。
目前,片区已有32项生物医药领域创新举措被全国或全省推广。
从政策破冰到系统集成,苏州自贸片区的探索印证了“改革永远在路上”的深刻内涵。
在全球化竞争加剧的背景下,如何以更高水平开放倒逼更深层次改革,将成为所有自贸试验区面临的共同课题。
这片土地上的创新故事,不仅为长三角一体化提供了实践样本,更展现了中国推进制度型开放的决心与智慧。