问题:好药如何“用得上”,产业如何“做得好” 中医药既包含着中华文明的深厚积淀,也是我国生物医药的重要组成部分。随着制造业加快走向高效化、智能化,中药制造正处由机械化、自动化向数字化、智能化升级的关键阶段。当前,中药产业高质量发展面临两类突出矛盾:一是部分经典名方新药获批后临床应用不够顺畅,优质供给与实际使用之间存在落差;二是中药制造工艺复杂、数据量大,质量控制和效率提升受到“数据孤岛”等问题制约,难以形成可持续、可复制的精益化与智能化体系。 原因:政策打开通道,但“制造—应用”两端仍有堵点 近年来,制度供给为经典名方转化应用提供了新路径。2020年版《药品注册管理办法》将古代经典名方中药复方制剂单列为中药新药注册第3类,为古方名方在现代条件下开发利用提供了制度依据。“十四五”期间,在审评审批、医保支付等支持政策带动下,一批经典名方新药陆续获批上市,为中医药现代化提供了新的动力。 但从“获批”到“广用”仍存在多环节卡点:医疗机构准入与目录纳入、临床路径与处方习惯、药事管理流程与院内采购机制、患者可及性与零售端覆盖等因素叠加,使部分产品面临“进院难、处方难、零售难、使用难”等问题。另一上,中药制造的物质基础与过程控制高度复杂,涉及多环节、多变量、长链条和动态耦合,质量控制需要全流程数据支撑。现实中,生产数据体量大、来源分散、标准不一,传统方式难以高效识别关键变量间的关联规律,数据也难以回流用于实时调控与连续化生产,进而影响效率提升与质量稳定。 影响:既关乎产业竞争力,也关乎中医药走向世界的底座能力 中药工业是中医药现代化的重要支撑。制造端智能化水平不足,容易带来质量波动和成本上升,制约规模化、标准化和国际化表达;应用端推广不畅,则使临床价值难以充分释放,影响创新投入回报和产业良性循环。从更宏观的视角看,中医药要更好服务人民健康、参与全球健康治理,需要可验证的质量体系、可解释的疗效证据、可复制的制造能力诸上持续夯实基础。制造与应用两端的堵点若不能及时疏通,将影响产业从“有产品”向“强品牌、强标准、强能力”跃升。 对策:以智能化打通制造全链条,以协同机制打通应用“最后一公里” 近期,工信部等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,提出突破核心环节智能生产技术体系;今年政府工作报告也提出“推进中医药传承创新,促进中西医结合”。政策导向下,肖伟建议从制造与推广两端同步发力。 在制造端,应深化“智能技术+中药”创新行动,推动智能技术与中药制药全环节融合,围绕原料质量、过程控制、在线检测、偏差处置、放大生产等关键环节建立统一的数据标准与模型能力,加快打造面向行业的“中药工业智能大模型”,形成可迁移、可迭代的智能制造底座。企业层面可牵头整合科研资源,聚焦数据标准、核心技术和装备研发等关键环节,完善成果转化机制,推动行业向“药材好、标准高、控制精、药才好”的现代制造目标迈进。 在推广端,应推动技术成果与临床需求对接,更明确经典名方新药的临床定位,完善循证评价与适宜人群边界的表达方式,优化院内使用流程与药事管理机制,提高处方可达性和患者可及性。同时,建议在注册管理政策、审评审批衔接、医保支付与临床路径等上加强协同,形成“能进、能用、能覆盖、能评价”的闭环,打通应用推广的“最后一公里”。 前景:以“十五五”开局为契机,构建中药产业高质量发展新范式 2026年是“十五五”开局之年,也是中医药产业迈向高质量发展的关键节点。随着政策体系健全、智能制造技术加速落地、质量标准与数据体系逐步统一,中药工业有望提效、稳质、降本、增强一致性上形成新的竞争优势。更重要的是,通过制造端的可控可溯与应用端的规范可及,中医药的传承创新将获得更扎实的产业支撑,推动中医药在更大范围内实现高质量供给与高水平服务,并为国际化发展提供更具说服力的质量与证据基础。
中医药的现代化发展既是传承优秀传统文化的需要,也是提升产业竞争力的必然选择;借助人工智能等技术,中药制造正从经验驱动转向数据驱动,从传统工艺走向现代制造。当制造升级与推广应用同步推进、政策支持与企业创新形成合力,中医药产业将释放更大潜力,为人民健康与经济发展提供支撑,也为中华文明走向世界奠定更坚实的基础。