在医药界备受瞩目的GLP-1领域，最近给企业们的压力特别大，光今年FDA发的警告信就翻了一倍多。行业报告显示，这个市场规模能在2030年涨到1450亿美元，几乎是2024年的三倍。面对这么大的蛋糕，很多药企都想分一杯羹，可惜有些公司为了赚钱快，直接冲进了监管的灰色地带。 比如说有不少企业想通过复配药物绕开FDA审批，导致监管部门把这类药和生产企业盯得特别紧。光2025财年，FDA就给医药生物制品发了300多封警告信。哪怕是在2025年春季FDA大幅裁员之后，监管力度还是比以前大了。这些信里58封是发给销售复配药的线上平台的，73封发给了生产减肥产品的企业。这就说明未经批准的产品和通过线上卖的复配药，现在是监管的重点。 还有个特别让人头疼的情况是印度的企业，因为老是数据不完整或者质量不合格，老是被FDA盯上，有些企业甚至被列入了“黑名单”。这也提醒了大家在找合作伙伴的时候要擦亮眼睛，免得因为合作伙伴的问题耽误药品上市。 好在药明康德在这种情况下表现很稳。他们一直按最高的标准来做事，FDA每次突击检查他们都能过关。像2025年3月那次检查，常州和泰兴基地没提前通知就去了，结果全是零缺陷。 数据也说明了这点。2025年全年他们一共接受了741次质量审计和60次安全审计，相当于平均每天都要被查2次多，一周就要被查1次安全问题。不过他们通过率是100%，而且也没发现大问题。 这就证明了他们能经得起高强度的检查。再加上他们技术底子厚，现在已经成了做GLP-1新药的核心平台了。今年JPM大会的数据也很亮眼：全球36个小分子GLP-1临床项目里他们做了12个；56个多肽GLP-1项目里他们推了11个；就算是在已经上市的7个重磅药里，也有1款是他们生产的。 业绩增长也很猛。2025年财报显示TIDES业务收入到了113.7亿元，同比涨了96%；到2025年12月底手头的订单也涨了20.2%。 现在赛道越来越严格了，药明康德靠着没瑕疵的合规记录、过硬的技术还有高效的运营体系，拿到了全球药企的长期信任。大家都指望它能帮忙避开风险、把药顺利推上市，一起享受高质量增长的红利。