第六批国家高值耗材集采结果揭晓 440个中选产品实现临床需求与产业良性发展双赢

当前,高值医用耗材在部分领域长期存在价格偏高、品牌与型号复杂、采购分散等问题,既加重患者费用负担,也容易造成医疗机构在采购与使用环节面临成本压力和合规风险。

随着人口老龄化加快、慢性病与介入治疗需求增长,药物涂层球囊、泌尿介入等耗材使用量持续增加,如何在保障临床疗效与安全的前提下实现价格回归合理区间,成为医保治理的重要议题。

从原因看,一方面,高值耗材研发、注册、渠道与服务环节链条较长,过去存在不同地区议价能力差异,导致同类产品价格体系不够透明;另一方面,耗材领域“微创新”较多,产品功能差异与临床适配度差别明显,如果单纯以低价为导向,容易诱发非理性竞争,进而影响供应稳定和产品迭代。

此外,个别企业超低报价可能带来同组产品价格被动下探,形成“以价换量”的内卷化倾向,也可能埋下围标串标等风险点。

基于这些情况,本轮集采在制度设计上更强调规则的精细化与可持续性。

从结果看,本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材。

药物涂层球囊方面,32家企业42个产品全部中选,体现出对临床常用主流产品的覆盖力度,有利于医疗机构延续既有诊疗路径、减少替换成本。

泌尿介入方面,195家企业454个产品投标,170家企业398个产品中选,呈现“参与面广、供给更为多元”的特点。

值得关注的是,具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等产品的生产企业亦实现中选,反映出规则对差异化功能和临床价值的兼顾。

中选企业结构上,既有跨国企业,也有国内企业,形成同台竞争、以质取胜的市场格局,为后续稳定供给提供基础。

从影响看,集中带量采购的核心价值在于“以量换价、以规促治”。

对患者而言,预计将进一步降低相关介入治疗的耗材费用,减轻就医负担,并通过统一规则减少地区间价格差异带来的不公平感。

对医疗机构而言,标准化采购有助于提高供应确定性和预算可控性,减少临床因采购不稳定而被动调整治疗方案的情况。

对产业端而言,“温和降幅”与规则优化有助于避免极端低价竞争导致的研发投入缩水和服务质量下降,推动企业从拼价格转向拼质量、拼成本控制、拼合规运营与真实临床价值。

同时,入围产品数量较为充足,也有利于防止单一来源依赖,降低断供风险。

从对策看,本轮集采在制度层面强调“稳临床、保质量、反内卷、防围标”,体现出治理思路的进一步成熟:其一,通过分组竞争,将需求量、供应能力等因素纳入竞价安排,优先保障临床认可度高、供货能力强的产品获得稳定预期,减少临床使用波动;其二,针对功能创新与差异化产品设置比价系数,在价格形成中合理体现临床价值差异,既避免“一刀切”,也为真正有价值的改良创新留出空间;其三,完善中选规则,不简单以最低价拉动同组整体降价,当最低价明显偏低时,以入围均价的一定比例作为价差控制基准,本次20个竞争组中有8个组触发相关机制,意在抑制非理性报价,维护公平竞争秩序。

与此同时,后续仍需在执行端加强对供货履约、质量追溯、临床使用监测等环节的闭环管理,确保“降价不降质、控费不断供”。

从前景看,医保部门自2020年以来已组织开展六批高值耗材集采,覆盖9大类142种耗材,制度化、常态化特征日益清晰。

本次中选结果公示后将按程序正式发布,预计于2026年5月前后落地实施。

可以预期,随着规则更加注重临床真实需求、质量约束与风险防范,高值耗材集采将从“价格治理”进一步走向“综合治理”:一方面,推动耗材价格回归合理区间、提升基金使用效率;另一方面,倒逼企业强化质量体系与合规能力,促进行业集中度与供给结构优化。

未来,如何在支持合理创新、保障多元供给的同时,进一步完善真实世界数据评价、临床路径管理和支付方式协同,将成为政策精细化推进的关键方向。

高值医用耗材集采的深入推进,体现了我国医保改革坚持"稳临床、保质量、反内卷、防围标"的核心原则。

通过科学的分组竞争、差异化的比价机制和有效的价格管制,既实现了虚高价格的合理回归,又维护了市场竞争秩序和企业创新动力。

国内外企业的积极参与和充分竞争,为患者提供了更加丰富的产品选择和更加优惠的价格,进一步推动了医疗卫生事业的高质量发展。

随着集采工作的持续深化,高值耗材领域将逐步形成更加规范、透明、有序的市场环境,惠及广大患者和医疗机构。