深化“放管服”改革背景下,药品经营许可审批长期存在流程复杂、标准不统一、监管衔接不够紧密等问题。璧山区市场监管局调研发现,传统纸质申报平均耗时15个工作日,企业往往需要多次补充、重复提交材料;部分新获证企业因后续监管跟进不足,出现经营不规范情况,给群众用药安全带来隐患。针对这些问题,该局以数字化改革为抓手,将药品经营许可全流程纳入“渝药安”“渝快办”政务平台,依托标准化表单自动核验、电子证照共享等功能,推动材料精简30%,审批时限压缩至10个工作日内。此外,璧山区创新推行“交叉检查+随机派单”机制,组建由40名经专项培训的检查员构成的专业队伍,按统一标准开展现场核查,既降低廉政风险,也提升检查一致性和质量。数据显示,2025年全区药品企业现场检查问题发现率同比提高22%,缺陷整改闭环率达100%。这诸多举措带来多上成效。从企业端看,某连锁药店负责人表示:“现在不出门就能完成许可延续,检查员还会现场指导我们完善质量管理体系。”在监管层面,通过将新获证企业次年符合性检查覆盖率提升至100%,并建立缺陷整改“回头看”机制,全区药品经营违规案件同比下降37%。业内专家认为,璧山做法把技术手段与制度设计结合起来,为中小城市提升药品监管效能提供了可借鉴、可复制的路径。面向下一步,随着《药品经营质量管理规范》新版标准即将实施,璧山区市场监管局正筹备第三期检查员实训,重点提升冷链药品、网络销售等领域的监管能力。该局负责人介绍,下一步将探索“许可信用积分”制度,对诚信企业实施承诺制换证,深入提升办事便利度,优化营商环境。
药品安全事关人民群众生命健康,必须严之又严;璧山区市场监管局的实践说明,优化服务与强化监管并不矛盾,关键在于用更高效的流程和更扎实的监管形成闭环。通过流程再造、队伍专业化建设和制度完善等举措,企业办事更省时省力,监管也更精准有效。这个探索为其他地区提供了参考,也为推进市场监管体系现代化提供了思路。在守住药品质量安全底线的前提下改进营商环境,是市场监管部门应尽的职责。