近来,以GLP-1对应的机制为代表的代谢类药物快速扩张,成为全球医药市场最受关注的增长板块之一。当地时间2月4日,美国礼来公司发布2025年第四季度及全年财报:第四季度营收192.9亿美元,同比增长43%;2025年全年营收651.79亿美元(按固定汇率口径同比增长44%),净利润206.4亿美元,同比增长95%。业绩发布后,公司股价当日明显上涨,市场对其增长确定性的预期也随之升温。礼来同时给出2026年展望,预计全年营收将达800亿至830亿美元。 问题:代谢类“重磅药”竞争进入白热化,谁能规模化供给与临床价值上持续领先 从产品结构看,礼来2025年最主要的业绩增量来自GLP-1/GIP类药物替尔泊肽。数据显示,降糖适应证产品全年销售额229.65亿美元,同比增长99%;减重适应证产品全年收入135.42亿美元,同比增长175%。两者合计约365亿美元,成为支撑礼来业绩与市场信心的核心引擎。作为对照,行业另一巨头诺和诺德的司美格鲁肽2025年全年收入约合361亿美元。此消彼长之间,代谢领域“头部产品”的位次出现变化,市场竞争也从单一爆品比拼,转向“临床证据、产能供给、适应证布局、剂型创新”等综合能力的较量。 原因:需求快速释放叠加供给能力提升,推动头部产品增速维持高位 替尔泊肽单季度仍保持强劲增长。2025年第四季度,降糖版实现74.1亿美元营收,同比增长110%;减重版实现42.6亿美元,同比增长123%,增长主要由美国市场带动。背后既有肥胖、2型糖尿病等慢性病负担上升带来的刚性需求,也与患者对体重管理及代谢综合获益关注度提升有关。此外,企业在商业化执行、渠道覆盖与产能爬坡上的能力,直接影响需求能否转化为可持续、可兑现的收入增长。 从区域结构看,礼来2025年美国市场收入434.81亿美元,同比增长43%;欧洲市场收入115.58亿美元,同比增长62%;日本市场收入21.32亿美元,同比增长16%;中国市场收入19.51亿美元,同比增长18%;其他市场收入60.57亿美元,同比增长42%。欧洲市场增速更快,显示相关治疗需求扩散,同时医保与支付环境逐步适配;亚洲市场持续增长,则反映代谢类疾病治疗理念与用药可及性在同步提升。 影响:资本市场预期与产业资源再分配加速,口服化与多适应证成为下一阶段焦点 围绕GLP-1相关药物的竞争,正在推动全球医药产业链资源重新分布:头部企业通过业绩兑现与产品迭代巩固优势,竞争对手则在剂型和产品形态上加速追赶,争夺新增人群与长期用药场景。近期,诺和诺德口服减重版司美格鲁肽在美国获批,减重治疗由注射剂向口服领域延伸,意味着“依从性、可及性与长期管理”将成为下一阶段的关键战场。礼来也在布局口服GLP-1小分子药物orforglipron,并已向美国监管部门递交上市申请,市场预计其有望在2026年上半年迎来重要进展。 与此同时,适应证外延带来的增量空间同样受到关注。除糖尿病与体重管理外,企业正将代谢机制拓展至睡眠呼吸暂停、脂肪性肝病等与肥胖高度相关的疾病谱系。以中国市场为例,替尔泊肽此前已获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停;国家药品监督管理部门药审机构近期公示,其代谢相关性脂肪性肝病适应证纳入突破性治疗品种名单,有望在审评路径上获得支持。业内人士认为,若更多适应证陆续落地,相关产品的临床价值边界将深入扩大,同时也会对支付政策、诊疗路径与用药管理提出更高要求。 对策:以临床证据与安全性为底线,推动可及性与规范化应用并重 在需求快速增长的背景下,如何在创新速度与用药安全之间取得平衡,是监管与产业共同面对的现实问题。一上,企业需要持续补足真实世界证据与长期随访数据,加强对心血管、肝肾功能、精神心理等关键风险点的监测与沟通;另一方面,应通过多元化产能布局、供应链韧性建设与价格策略优化,提高患者可及性,缓解结构性短缺。同时,医疗机构和专业学会应强化适应证内用药管理与不良反应处置规范,推动体重管理门诊、内分泌与呼吸睡眠等多学科协作,减少不当使用与“跟风式”用药。 前景:从“单一爆款”走向“平台化竞争”,代谢疾病治疗或迎来系统性升级 展望未来,代谢类治疗的竞争将更像平台能力之争:既需要持续迭代的候选药物,也需要支撑大规模人群长期管理的证据体系与供应能力。礼来正推进包括三靶点激动剂retatrutide内的后续管线,公开研究数据显示其在后期临床试验中表现出显著减重潜力,并在部分伴随症状改善上带来新的想象空间。随着多靶点药物、口服制剂以及“减重+并发症管理”组合策略加速推进,行业或将进入更高强度的创新竞赛期。
全球“药王”更迭的背后,是生物制药创新能力与产业化能力的直接对抗。随着人口老龄化加深、代谢性疾病负担上升,糖尿病与肥胖治疗已成为跨国药企的核心战场。礼来与诺和诺德的“双雄竞争”不仅推动治疗方案持续更新,也在重塑慢性病管理的行业标准。这场兼具健康意义与商业价值的竞赛,影响或将超越销售数据本身,最终惠及全球数亿患者。