alpine:泽布替尼和伊布替尼正面较量

大家好,我来跟大家说说一个重要的医学研究结果。这个研究就是ALPINE,它的目的是比较两种药物在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)方面的效果。研究背景是这样的:CLL/SLL一旦复发或难治,治疗选项就很有限了。以前,伊布替尼被认为是个里程碑式的药物,但现在医生们还是希望能有更好的药物来对比。所以,ALPINE研究就给了大家一个机会,让泽布替尼和伊布替尼正面较量一下。 现在终期分析结果出来了,泽布替尼赢了。泽布替尼让患者活得更久,副作用也更少。具体来说,泽布替尼在24个月的无进展生存率上领先了12个百分点。在总人群中,泽布替尼组有79.5%的患者活过了24个月,而伊布替尼组只有67.3%。这个差距相当大,降低了35%的疾病进展风险。在高危亚组里,比如有del(17p)/TP53突变的患者中,泽布替尼组有77.6%的人活过了24个月,而伊布替尼组只有55.7%。降低了48%的疾病进展风险。 这个结果对所有患者都适用,不管有没有PR-L。研究者评估和独立评审都得出了一致的结论:泽布替尼在所有预设亚组里都显示出更好的效果。 另外,泽布替尼还提高了整体缓解率。整体缓解率是86.2%,而伊布替尼只有75.7%。P值非常小只有0.0007,说明差异很明显。特别是在有PR-L的患者中,缓解率更高:泽布替尼是91.7%,伊布替尼是83.1%。这说明泽布替尼不仅能拖慢疾病进展,还能提高缓解标准。 安全性方面也很重要。ALPINE研究显示了泽布替尼在心脏毒性方面表现更好。因为不良反应停药的人少了很多:泽布替尼组只有16.2%的人停药,而伊布替尼组有22.8%。房颤/扑动发生率也更低:泽布替尼只有5.2%,而伊布替尼有13.3%。最重要的是,没有因为使用泽布替尼导致死亡的心脏不良事件发生。 使用伊布替尼的患者有6例致命性心脏不良事件发生,死亡率是1.9%。 这些数据表明了泽布替尼在安全性上占据优势。 这个研究结果对指南更新产生了影响。NCCN指南已经把泽布替尼列为R/R CLL/SLL的全面优先推荐药物。2022版CSCO指南也给了泽布替尼全面I级推荐。 这意味着新一代BTK抑制剂的“中国方案”被国际认可,CLL/SLL治疗标准发生了变化。 未来展望方面,大家期待泽布替尼能在更多中心开展真实世界研究,并且推进其在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等B细胞恶性肿瘤中的应用。 这样一来,更多中国患者就能用上这个药物,并且用好、用久这个药物,最终实现全瘤种、全周期的生存获益和生活质量提升。