一、交易概况：单日两笔授权，创新药“出海”再添佐证 3月4日，中国生物医药领域接连释放对外合作信息。港股制药企业中国生物制药旗下正大天晴药业与法国赛诺菲联合宣布，双方就自主研发的全球首创JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂罗伐昔替尼签署全球独家许可协议。按协议约定，赛诺菲将获得该产品全球范围内开发、生产与商业化的独家权利；正大天晴将获得1.35亿美元首付款，以及最高13.95亿美元的开发、监管及销售里程碑付款，并享有最高双位数比例的销售分成，交易总额上限为15.3亿美元。 该交易为迄今中国药企在移植领域规模最大的对外授权项目，也是中国生物制药近年来首次就创新药产品与跨国药企达成对外许可合作。 同日，德琪医药与全球生物制药公司优时比就新型免疫细胞衔接器ATG-201签署全球独家授权协议。优时比将获得该产品在全球范围内的开发、生产及商业化独家权益；德琪医药将获得6000万美元首付款及2000万美元近期里程碑付款，未来潜在里程碑付款总额超过11亿美元，并附带基于净销售额的分级特许权使用费安排。 二、产品解析：研发阶段各异，靶点价值获国际认可 两笔交易的标的处于不同研发阶段，但均显示出明确的临床价值与商业潜力。 罗伐昔替尼由正大天晴自主研发，是全球首款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，目前已在国内获批上市，用于中危至高危骨髓纤维化成年患者的一线治疗，覆盖原发性骨髓纤维化及继发性骨髓纤维化等亚型。骨髓纤维化于2023年被纳入中国第二批罕见病目录，国内年新发患者逾6万人、存量患者超过20万人，临床需求长期存在缺口。 在移植物抗宿主病适应证上，罗伐昔替尼已获中国药品审评中心突破性疗法认定，国内三期临床正推进，同时也获美国食品药品监督管理局批准开展二期临床研究，国际开发路径逐步清晰。 相比之下，德琪医药的ATG-201仍处于早期研发阶段。该产品定位为新型B细胞清除型免疫细胞衔接器，拟用于免疫性疾病，目标是提供更具靶向性与持久性的治疗选择。公司计划于2026年第一季度在中国和澳大利亚提交临床试验申请；完成首次人体研究后，将把后续开发移交由优时比推进。尽管尚未进入临床验证，优时比仍以超过11亿美元的潜在对价提前布局，反映出国际市场对中国创新药早期管线价值的认可。 三、背景分析：政策引导与市场需求共同驱动“出海”热潮 近年来，中国创新药对外授权交易热度上升，主要由政策、产业与市场多重因素共同推动。 从政策层面看，国家持续加大对创新药研发的支持，并鼓励企业推进国际化；审评审批机制优化也为创新药进入全球市场提供了更顺畅的路径。 从产业层面看，经过多年积累，中国本土药企在靶点发现、分子设计与临床开发上能力提升明显，部分企业在特定治疗领域已具备与国际同行竞争的基础。以中国生物制药为例，公司通过收购礼新医药、赫吉亚生物等创新药企业，并叠加自身研发管线，已形成覆盖肿瘤、肝病、呼吸、心血管代谢等领域的创新药资产布局，为持续开展对外授权提供了产品储备。 从市场层面看，跨国药企面临“专利悬崖”压力，需要通过外部引进补充管线；而中国药企在研发成本与临床推进效率上的优势，使其逐渐成为重要合作来源。 四、前景展望：景气度有望延续，更多管线值得期待 业内普遍预计，2026年中国创新药对外授权交易仍将保持较高活跃度。随着更多本土企业在差异化靶点和创新机制上取得进展，具备全球竞争力的管线将不断出现，对外授权仍可能是中国创新药国际化的关键路径之一。 ，授权交易结构也在走向多元化：既有早期管线的预授权，也有已上市产品的全球商业化合作，合作深度和模式持续扩展，有助于企业在获得资金支持的同时，借助跨国药企渠道加快全球落地。
跨境授权交易的升温，既反映了中国创新药研发能力的提升，也契合全球医药产业分工变化的趋势。面向未来——坚持以临床价值为核心——以高质量证据和合规体系为基础，才能让更多源自中国的创新成果在更广阔的市场惠及患者，并在开放合作中实现可持续发展。