我国科学家研发出新型“再生胰岛e-islet”

2025年,我国科学家成功解决了再生胰岛制造的难题,为糖尿病患者带来了希望。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心和海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队合作,给糖尿病患者带来了重大突破。他们开发出一种原创技术,可以规模化制造“新胰岛”。这一技术为1型糖尿病患者的治愈带来了希望。 他们的研究成果发表在国际学术期刊《柳叶刀•糖尿病与内分泌学》上。这个成果显示,他们把再生胰岛移植到1型糖尿病患者体内,让患者重建胰岛功能并实现血糖自主调控。殷浩教授团队联合程新研究员团队的研究成果展示了这种再生胰岛既可以用患者自体细胞培育,也可以用捐献者的细胞培育。这项研究有一位接受移植的患者已经完全脱离体外胰岛素注射26个月了。3月9日的成果发布会上,他们详细介绍了这个原创技术的核心。 他们没有沿用传统的“多能干细胞”分化诱导方法,而是创新了一套全新的“基于内胚层干细胞的技术体系”。这个新体系把培育步骤减少到2步,生产周期从5-6周缩短为2周。内胚层干细胞只会定向分化为胰腺、肝脏细胞,不会在体内增殖,因此降低了成瘤风险。这个体系只需要5毫升健康捐献者的血液就可以培养出内胚层干细胞。这些内胚层干细胞可以用于大规模生产再生胰岛组织,满足几百万患者移植需求。 除了胰岛素外,再生胰岛还能分泌其他激素物质。所以仅仅注射胰岛素不足以弥补胰岛功能缺失问题。而再生胰岛能对整个胰岛功能进行全套还原。殷浩教授介绍说,“基于体外定向分化”技术团队成功构建了一种新型“再生胰岛E-islet”。相关研究产品“异体人再生胰岛注射液E-islet01”在2025年4月和2026年1月分别获得了中国和美国新药临床试验(IND)批准批件。 这种产品不仅能治疗严重受损或衰竭型糖尿病患者,还成为全球唯一同时获得中国和美国IND批准批件的再生胰岛药物。这个试验进展顺利,很快将进入Ⅱ期临床阶段。通过局部麻醉进行一次耗时不到半小时的微创手术就可以把再生胰岛植入肝脏门静脉里去。 这种移植过程特别简便和安全因为植入进去之后可以卡住肝脏毛细血管而不会影响正常血液循环效果良好。2026年1月更是把E-islet01得到美国临床试验许可之后有潜力帮助更多人摆脱疾病困扰。