问题显现 2025年5月,网络举报反映石家庄普泽中医院销售的中药饮剂出现异常镇静效果;经专业机构检测,该制剂中地西泮含量达27.2μg/g,明显违反国家关于中药制剂不得添加西药成分的规定。地西泮属于第二类精神药品,长期或不当使用可能引发药物依赖,并造成中枢神经抑制等严重后果。 深层诱因 调查显示,该院通过互联网平台采取“线上问诊—邮寄销售”模式,试图规避监管,违法操作主要体现三上:一是借助患者对中医药的信任进行夸大宣传;二是安排非卫生技术人员从事诊疗活动,持续时间长达一年;三是将中药饮剂包装为“纯天然疗法”,以此掩盖非法添加行为。业内人士指出,个别民营医疗机构在经营与考核压力下,为追求“见效”口碑铤而走险,触碰法律底线。 社会影响 事件曝光后,已有60余名患者反映出现疑似药物依赖对应的反应。医学专家提醒,在中药中擅自掺入镇静类药物,不仅背离“辨证施治”的基本原则,还可能掩盖症状、延误原发疾病的规范治疗。该事件也引发公众对互联网医疗质量管理的担忧,尤其是对远程中药制剂安全性的信任受到冲击。 监管重拳 桥西区市场监管和卫健部门启动“一案双查”,于2025年6月对涉事机构同步作出吊销营业执照、撤销《医疗机构执业许可证》的处理,并处以顶格罚款。河北省随后部署中医医疗机构专项检查,重点排查制剂室原料管控、处方审核等关键环节。值得关注的是,此次处罚将“互联网诊疗中药剂邮寄”明确纳入高风险监管类别。 行业前瞻 随着《中医药法》修订工作推进,专家建议建立中药制剂“全链条溯源”机制,并推动互联网中医平台强制接入省级监管系统,实现过程可追踪、责任可追溯。中国医院协会民营医院分会表示,将推动建立“黑名单”信息共享机制,以行业自律补齐监管盲区。业内认为,此次事件可能成为规范互联网中医药服务的重要节点。
医疗安全无小事。任何以“快速见效”为噱头突破法律底线、以非法添加换取短期利益的行为,最终都会反噬行业信誉与社会信任。只有把监管要求落到实处,同时强化机构自律,将线上线下诊疗链条一并纳入规范管理,才能让每一剂药、每一次诊疗经得起检验,让公众在获得就医便利的同时真正得到安全与安心。