问题:全球医药创新竞争加速、研发周期长且投入巨大的背景下,地方如何培育可持续的创新药集群,推动原创成果走向国际并更好服务国内患者,是各地共同面对的现实课题。中山近期相继取得国际授权、入选全球榜单和国产新药上市申报等进展,为观察地方创新生态提供了一个样本。 原因:一是企业创新能力持续增强。达石药业研发的靶向PACAP单抗DS009完成大中华区外全球权益独家许可,成为我国首个实现“出海”的原研非阿片类生物镇痛药;康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西入选国际权威媒体评选的未来标杆药物名单;其用于中重度特应性皮炎的曼多奇单抗上市申请获受理,显示企业在肿瘤与自身免疫领域的布局正在形成更清晰的产品梯队。二是政策支持与产业生态同步发力。中山市出台支持生物医药与健康产业高质量发展实施细则,覆盖研发、金融、产业化、生态建设、医疗机构发展及海外拓展等环节,针对高投入、长周期特点提供更有针对性支持,提升企业研发意愿和风险承受能力。三是平台与临床资源协同提升。通过支持合同研发生产组织(CDMO)、临床试验体系与临床医学中心建设,推动创新成果转化的关键环节更顺畅衔接。 影响:一上,中山创新药国际化布局上取得实质进展,有助于提升我国原研药物在全球市场的影响力。另一上,国产新药进入上市审评流程,为国内患者提供更多可及的治疗选择,回应特应性皮炎等高发疾病的临床需求。同时,连续突破增强了区域创新吸引力,有望带动上下游企业集聚,更夯实生物医药产业链竞争力。 对策:下一步应在政策落实与资源配置上更精准。持续、稳定支持1类新药、创新器械等重点方向,强化资金引导、临床资源统筹与知识产权保护;推动产业基金与天使基金协同运作,补齐从临床前到产业化的资金链条;加快公共服务平台建设,促进研发、孵化与产业化深度协作,并支持企业提升国际注册与合规能力。 前景:随着政策体系逐步落地,资本与平台支撑加强,中山生物医药产业有望从“单点突破”走向“体系化创新”。原创药物的国际授权与国内上市将形成相互促进的“双循环”,创新主体持续扩容,带来更具韧性的产业生态。面向2026及更长周期,具备差异化原创能力和全球化布局的企业有望成为新的增长动力。
中山生物医药产业的实践表明,区域创新能力的提升离不开政府在制度供给与生态培育上的持续投入。政策设计只有贴合产业规律、资源支持真正落到创新环节,企业的研发投入才能更有效转化为成果与竞争力。中山的探索为地方培育战略性新兴产业提供了可参考的路径与经验。