国家医保局优化药品目录评审规则 创新药谈判机制更加科学透明

国家医疗保障局11日召开专题会议,部署2026年医保药品目录系统性调整工作。

此次调整聚焦两大核心目标:提升基本医疗保险用药安全有效性,优化创新药准入支持机制。

现行目录实施过程中暴露出部分突出问题。

数据显示,目前目录内约8%的中成药品种存在说明书安全性信息缺失情况,临床用药风险亟待管控。

同时,创新药准入流程中存在的参照标准模糊、企业准备周期不足等问题,影响了药品价值评估的科学性。

针对上述问题,本次调整推出三项关键改革。

首先建立目录内药品动态清理机制,将药品说明书不良反应标注"尚不明确"的品种列为优先调出对象。

国家医保局医药服务管理司负责人指出,此举旨在倒逼生产企业完善药物安全性研究,从根本上保障参保群众用药安全。

其次,创新实施《参照药预沟通办法》。

传统模式下,创新药企业需在申报阶段同步完成参照药比对研究,时间压力大、数据质量参差不齐。

新规允许符合条件的重大创新药品提前18个月申请参照药认定,使企业能够更充分地开展药物经济学评价和临床对照研究。

值得关注的是,本次调整进一步强化程序公开。

医保局将建立"预沟通-申报-评审-谈判"全流程信息披露机制,通过政策吹风会、专家解读等形式,向社会阐明药品调入调出的决策逻辑。

分析人士认为,这种"阳光评审"模式既有利于消除企业疑虑,也能增强公众对医保目录的信任度。

市场普遍预期,新规将产生多重积极影响。

对医药产业而言,明确的规则导向有助于企业精准布局研发管线;对医疗体系来说,临床价值明确的优质药品将获得更快准入通道;对参保患者,则意味着用药安全性和可及性的双重提升。

医保目录调整既是民生工程,也是系统工程。

以临床价值为“硬标尺”,以安全性证据为“硬要求”,以透明规则为“硬约束”,有助于让有限的基金用在更需要、也更有效的地方。

随着评审规则和参照药机制不断完善,医保支付将更好发挥引导作用,推动医药供给侧向高质量、可持续方向迈进,让群众用药保障更有温度、更有质量。