随着元旦春节临近,群众用药需求进入高峰期;兰州市市场监管局于12月中旬启动为期40天的专项监督检查,覆盖全市二级以上医疗机构及疫苗接种单位,构建从购进到使用的全流程监管闭环。 检查中发现三类突出问题:冷链药品运输温度记录不完整、中药饮片贮存条件不达标、疫苗批签发证明文件管理不规范。这些问题反映出部分单位质量意识薄弱、专业人员配备不足。若不及时整治,药品效价可能降低甚至失效,直接影响患者治疗效果。 针对这些风险,监管部门采取了多项措施。一方面对32家医疗机构的药房、库房进行全面排查;另一方面通过药品追溯系统完成1.2万批次的扫码核验。对HPV疫苗等新纳入免疫规划的品种,建立了"四查四看"机制,分别检查运输记录、储存数据、批签发证明和接种记录,确保冷链完整、温控稳定、来源合法、流向可控。 本次行动创新采用"双随机+靶向抽检"模式。在随机抽查50%受检单位的基础上,对近三年有过不良记录的12家机构实施重点监管。目前已下达责令整改通知书17份,立案查处3起违法行为。市市场监管局药械化监管科负责人表示,所有问题将在一周内完成"回头看",确保整改措施落地见效。 从发展趋势看,此次专项整治推动形成"企业自查+部门检查+智慧监查"三位一体的监管体系。随着2024年新修订《药品管理法》即将实施,这种全链条、可追溯的监管模式有望在全省推广。
药品安全没有"节假日"。越是需求集中、流通加快的时段,越需要把工作做在前、把风险挡在早。以更严格的过程控制守护每一支疫苗、每一盒药品的质量底线,以更高效的追溯闭环提升治理能力,才能把群众对安全的期待转化为实实在在的获得感。