泰州日健,让中国医药城又多了一款新药

江苏泰州,这个让全球制药巨头罗氏心动的地方,2006年启动了医药城建设,到了2009年,这座园区就被升级为国家级高新区。在这片热土上,如今已经汇聚了1000多家医药健康企业,其中还有12家跨国公司在这儿落户。泰州日健中外制药有限公司就是其中一员。这家公司的成长速度非常快,给我们展示了一个“五级跳”的奇迹。2013年12月,罗氏旗下的日本中外制药株式会社把中国总部搬到了中国医药城。紧接着,2014年3月,经营总部日健中外制药有限公司就注册成立,并且在同年6月就开始运营。到了2016年6月,注册资本1亿元的泰州日健中外制药工业有限公司破土动工,成为园区最早一批“拿地即开工”的项目之一。 这个项目进展得很快,2018年2月拿到了《药品生产许可证》。拿到许可证后,企业迅速完成了设备验证和人员培训,开始试生产。现在质检区扩建、生产线改造都在同步进行,他们正准备在明年生产艾地骨化醇胶囊。 2013年到2018年这段时间里,泰州日健一直在努力拿到各种认证。最近他们又拿到了一个重要认证:《药品GMP证书》。这个证书把进口药品分包装(片剂)的资质给了他们。有了这个证书,泰州日健就成为了全球第二家获得喜格迈在华分包装生产资质的生产基地。喜格迈是目前全球唯一被证实能扩张冠脉微血管、改善心绞痛患者预后的药物。这次分包装认证落地后,国内患者就能更容易买到这个药了,治疗成本也会降低。 江苏省食药监局医药高新区直属分局给了这个企业很多支持。从项目启动开始就提前介入,全程参与帮助企业解决问题。在厂房设计审评、设备选型、人员培训到现场检查这些环节上都给了他们很多帮助。最终助力泰州日健在规定时限内一次性通过了GMP认证。 泰州日健拿下进口分包“通行证”,让中国医药城又多了一款重磅新药——喜格迈分包装获批了!这次认证给泰州日健带来了更多发展机会。他们把喜格迈这个好药带到了国内市场上,让更多患者受益。2013年到2018年这个五年间发生了很多变化:从落户生根到拿到许可证再到产能升级,泰州日健经历了一个快速发展的过程。 现在的中国医药城已经成为千企汇聚的“国家级健康名片”,强大的吸附力和孵化能力吸引了众多企业入驻。泰州日健的最新认证再次证明了这点:中国医药城是全球高端资源的聚集地!