问题——实体瘤治疗“难治”痛点仍待突破 近年来，细胞疗法血液肿瘤领域进展明显，但在实体瘤中仍面临多重挑战，包括疗效波动、肿瘤微环境抑制强、靶点选择受限以及安全性窗口较窄等；尤其对复发、耐药或转移性实体瘤患者而言，现有有效治疗选择仍不多，行业亟需在“更优靶点、更强工程化、更可控安全性”上实现系统性突破。 原因——靶点与分子来源决定细胞疗法“起跑线” 业内普遍认为，实体瘤细胞疗法的重要瓶颈之一在于：合适靶点稀缺且验证周期长，同时能够兼顾特异性与安全性的识别分子更为有限。细胞疗法需要高质量的“识别部件”（如抗体片段、受体识别结构）来定位肿瘤细胞，而识别部件的来源、亲和力、特异性及可工程化程度，会直接影响CAR-T、TCR-T及涉及的新型细胞疗法的可行性与产业化效率。因此，具备可规模化输出的全人来源分子资源，有助于缩短研发周期并降低失败风险。 影响——跨平台互补有望提升研发效率与转化速度 根据双方协议，百奥赛图将提供超过100万条真实全人抗体序列资源，覆盖肿瘤免疫、信号传导、代谢等关键通路方向，支持合作项目在靶点筛选、分子发现和候选物评估阶段提升起点。Moonlight Bio将负责后续细胞疗法方向的临床前开发、工艺与制造、功能验证等工作，重点推进CAR-T、TCR-T及双抗CAR-T等路径。 该合作体现“上游分子资源+下游工程化与制造验证”的分工协同：一上，以全人抗体序列与候选分子资源提升靶点与识别结构供给；另一方面，依托细胞疗法平台完成工程化改造与系统验证，加快科研成果向临床转化。业内人士认为，这类跨平台协作有助于提高候选项目密度、减少重复试错，并一定程度上降低实体瘤细胞疗法“从0到1”阶段的不确定性。 对策——以规模化资源与全球化网络支撑联合攻关 在技术与资源上，百奥赛图表示，公司自研的RenMice®全人抗体平台已迭代至第五代，可一次性产出多类型全人分子，包括RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR™及RenTCR mimic™等，为不同机制的药物设计提供支撑。“千鼠万抗™”规模化抗体发现计划已筛选出超过万条高亲和力、高特异性候选抗体，覆盖1000多个潜可成药靶点，并面向全球推进合作。公司披露，截至2025年底已累计签署350余项药物合作协议，覆盖从靶点验证到IND申报等环节。 在组织与协同上，百奥赛图总部位于北京，并在中国及欧美多地布局研发与运营节点，形成跨区域协作网络。企业表示，通过统一的数据与研发协同机制，可支持不同地区团队在早期发现、临床前研究等环节高效衔接。Moonlight Bio在细胞疗法方向的临床前研究与制造验证能力，将为合作项目提供工程化落地与质量控制支持。双方在协议框架下整合资源，目标是打通“分子发现—细胞工程—验证制造—申报推进”的闭环研发路径。 前景——首批项目瞄准IND申报，实体瘤细胞疗法或迎新变量 双方计划在2027年上半年完成首批候选分子的IND申报，并同步启动I期临床研究。若研发与临床推进顺利，相关CAR-T或TCR-T产品有望在2029年前后进入关键性注册阶段，为耐药实体瘤患者带来新的治疗选择。 从行业趋势看，细胞疗法正从单一路线走向多机制组合：双靶点、可调控开关、安全性增强设计以及更适配实体瘤微环境的工程化策略持续出现。此次合作也被业内视为全人抗体发现平台向细胞疗法延伸的信号：以高质量、可规模化的“分子供给”支撑更复杂的细胞药物设计，推动“老靶点”在新机制、新结构下获得再开发机会，并为创新药国际合作与协同研发提供可借鉴的路径。
面向难治性实体瘤该全球医学难题，技术进步离不开资源共享与能力互补，也离不开对安全性、可制造性和临床价值的长期投入。以平台化方式让“发现”与“转化”衔接更紧密，既能提升创新效率，也有望推动生物医药成果更快惠及患者。