药品安全关乎人民生命健康，基层药品监管责任重大；甘肃省庆阳、平凉两市的药品监管工作长期面临现实困境：监管力量分散、机制衔接不畅、效能不高。2021年，甘肃省药监局庆阳执法检查局成立，承担起两市人民用药安全的监管任务。然而，新机构起步并不轻松——组建初期人员紧张，干部来自不同地区需要尽快磨合，辖区监管任务繁重且专业性强。如何在有限条件下提升监管效能，成为班子首先要解决的问题。 认识决定行动。该局首任班子清醒认识到——新单位要有新面貌——小机构也要有硬担当。他们将压力转化为动力，明确了“精、专、强”的建设方向。在用人上，确立“四不区分”原则——不区分来源地区、原单位层级、过往岗位、年龄性别，以能力和贡献为标准。此做法打破身份壁垒，让来自不同地方的干部在公平环境中各展所长。同时，通过每周“先学先讲”、每月“以案说法”、邀请专家“以查带训”等方式，加速提升业务能力，较短时间内打造出一支协作紧密、能打硬仗的队伍。 制度创新是提升监管效能的关键。该局坚持党建与业务深度融合，推行“党建+监管+服务”模式，将主题党日延伸到企业一线，与药企党组织联学共建，在具体工作中同步强化党性教育、提升企业合规能力。在监管方法上，他们不搞“大水漫灌”，也不走“临时突击”的老路，逐步形成体系化工作法。对生产企业实行“培训先行、检查实训、复盘提升”的能力提升“三步走”；对流通环节强调“检查前备足功课、检查中下足功夫、检查后夯实功底”；坚持“检查一户企业、规范一户企业”“查处一起案件、规范一批企业”的执法价值“五理念”；每项检查严格按“有计划、有方案、有准备、有程序、有监督、有评比”的流程规范“六环节”闭环运行。这些制度安排推动监管由粗放转向精细，由被动处置转向主动预防。 区域协作破解了监管“孤岛”。该局主动与庆阳、平凉两市市场监管部门建立“监管信息互通、技术力量共享、培训资源共用、实训基地共建”机制，形成覆盖市、县、乡的立体监管网络。2023年，该局与公安、法院、检察院等部门深化行刑衔接，建立常态化联席会议制度，共同研判风险、畅通案件移送渠道。2025年开展的药品经营“清源”行动，创新“企业自查+属地普查+随机抽查+交叉检查+联合督查”五级联查机制，聚焦城乡接合部、农村地区及网络售药等重点环节精准发力，织密监管防线。 监管与服务并重是该局的鲜明特点。“十四五”期间，该局组织冬春季、高温多雨季节等专项检查10余次，排查并督促整改各类风险隐患千余项，查处违法案件26件，其中处罚10万元以上案件7件。依托“风险+信用”双重评价体系实施靶向监管，辖区药企规范化水平明显提升。同时，“服务型执法”也更有温度。该局按照“普遍问题统一解决、个性问题一企一策”开展帮扶，推动企业100%建立规范化质控体系；灵活运用“柔性执法”“容缺受理”等方式跟踪服务企业项目，助力神州同泰药业等3户企业搬迁改造顺利推进；通过送政策、送法规和技术服务，推动丽彩甘肃西峰制药申报获批新产品13个，占“十四五”期间全省新获批品种数量的72%，并协助企业开展品牌维权，推动下架侵权信息1100余条。 规范化建设成果得到认可。该局从政务和业务两端完善制度，“两纪律三制度”“创新药品流通环节监督检查”等做法被中国食品药品网报道。制定的《检查流程》《执法文明规范用语》等文件突出“可操作、能落地”，受到基层欢迎。2023年9月，全省首次药品区域性执法检查局规范化建设现场会在该局召开，其经验做法得到推广。
药品安全事关民生福祉，基层监管既要守住“不出事”的底线，也要具备“管得住、管得准、管得长”的能力。新建机构能否干出实绩，关键不在规模，而在能否把队伍建设、制度运行、协同联动与监管服务拧成一股绳。把监管做实、把服务做细、把协同做强，才能在更复杂的市场环境中持续提升治理效能，为群众用药安全筑牢更可靠的屏障。