激光近视手术出现“欠矫”引发患者质疑 西安一医院称设备能量衰减已报不良并实施补矫

【问题】 24岁的近视患者小书在西安市第一医院接受16000元半飞秒手术后,左眼出现450度残余近视及散光,与术前视力几乎无差异。

院方后续确认,当日连续4台手术均出现类似"欠矫"现象,系该科室成立以来首次集中性技术事故。

患者多次要求查看设备故障调查报告未果,院方仅以口头解释"设备光路异常"和"可能术中沾水"回应。

【原因】 经调查,涉事"鹰视EX500"准分子激光系统存在能量衰减问题。

医疗设备专家指出,此类精密仪器需每日进行能量检测,若未严格执行校准程序可能导致输出功率偏差。

值得注意的是,该院2025年第三季度医疗质量报告显示,其设备维保频次低于行业标准,但院方以"商业机密"为由拒绝公开具体维保记录。

陕西省眼科质控中心数据显示,近三年全省激光近视手术并发症率为0.12%,但设备因素占比达43%。

【影响】 事件引发三重连锁反应:一是患者被迫接受二次手术,虽最终视力达标,但存在角膜过度切削风险;二是医患信任严重受损,小书转诊其他医院复查发现视力仍差于院方数据;三是暴露出医疗不良事件上报系统漏洞,目前陕西省卫健委介入调查已超20天仍未公布结论。

法律界人士指出,根据《医疗纠纷预防和处理条例》,医疗机构应在7日内向患者书面说明情况。

【对策】 院方采取了三项补救措施:一是为4名患者免费实施补矫手术;二是暂停涉事设备使用并联系德国厂商检测;三是启动内部追责程序。

但患者维权专家认为,医疗机构应建立"透明化故障响应机制",包括即时封存操作日志、72小时内出具初步分析报告等。

西安市消协建议引入第三方医疗鉴定,避免"既当运动员又当裁判员"。

【前景】 随着我国近视手术年量突破200万例,国家药监局正酝酿《眼科激光设备临床使用规范》,拟强制要求手术室配备实时能量监测系统。

行业预测2026年起,所有准分子激光设备将加装"黑匣子"数据记录模块。

本次事件或加速地方卫健委建立医疗设备故障预警共享平台,实现风险早发现、早干预。

医疗安全与患者权益保护是医疗卫生工作的核心。

这起事件虽然在技术层面得到了补救,但在管理和沟通层面暴露出的问题同样值得重视。

医疗机构与患者之间的信任,建立在透明、规范和尊重的基础之上。

只有当医疗机构在发生不良事件时能够主动、及时、全面地向患者说明情况,才能真正化解矛盾、修复信任。

这对于维护医患关系、推进医疗卫生事业健康发展具有重要意义。