上海医疗器械监管处前处长林森勇讲新版gmp 法规

在4月3日,上海市医疗器械监管处前处长林森勇会有个线下沙龙,讲讲新版GMP法规。这是由上海长三角医疗器械产业发展促进会和中国医药保健品进出口商会医疗器械国际合作分会等机构组织的。主办方是苏州德大康明医学科技有限公司,林森勇还兼任上海长三角医疗器械产业发展促进会的会长,王德欢也是这个公司的注册法规经理。活动时间定在4月3日星期三上午,签到是在8点30分到9点,地点是在上海市药品监督管理局医疗器械监管处。9点到10点是林森勇的主题演讲,讲的是医疗器械生产质量管理规范修订和核心要义。顾维曼和韩潇还有王德欢都会在这次活动中分享知识。顾维曼是德大注册法规经理,她在10点20分到12点的时间段讲脑机接口医疗器械注册申报审评要点。韩潇是国家注册审核员,他会在13点到15点的时候给大家讲解中国医疗器械出海合规策略与实战解析。王德欢在下午的15点20分到17点的时候分享新版医疗器械生产质量管理规范下的体系运行情况。林森勇在药监系统工作了21年,长期从事医疗器械监管和政策法规研究工作。这次活动还有技术讨论群可以加入,欢迎医械行业的同仁进群交流技术和工作问题。主办方还给不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。韩潇会讲海关数据下行业出海现状还有内部约束下的成长战略再定位等内容。顾维曼会给大家介绍脑机接口概述与监管定位以及法规框架与注册路径等内容。德大医学也有技术讨论群欢迎大家进群交流技术及工作问题。 苏州德大康明医学科技有限公司是这次活动的主办方之一,还有中国医疗器械行业协会质量人才专业委员会等机构参与了这次活动。王德欢在这次活动中会分享新版医疗器械生产质量管理规范下的体系运行情况。上海长三角医疗器械产业发展促进会的会长林森勇这次也会分享新版GMP法规方面的知识。 这次活动还包括顾维曼、韩潇还有王德欢的主题演讲。顾维曼会分享脑机接口医疗器械注册申报审评要点相关内容,韩潇会讲中国医疗器械出海合规策略与实战解析相关内容。 这个沙龙是由苏州德大康明医学科技有限公司和中国医疗器械行业协会质量人才专业委员会等机构共同举办的。德大医学还有技术讨论群欢迎大家进群交流技术及工作问题。 苏州德大康明医学科技有限公司还提供不同品种医疗器械个性化咨询服务给大家使用。 林森勇是原上海市药品监督管理局医疗器械监管处处长,现在是上海长三角医疗器械产业发展促进会的会长、中国医药保健品进出口商会医疗器械国际合作分会的会长、在药监系统工作21年、长期从事医疗器械监管及政策法规的研究和制度修订工作、参与了国家三次医疗器械监督管理条例及相关配套规章的制修订工作、参与上海市医疗器械产业政策及十四五规划制定、是国家医疗器械注册人制度的主要设计者及起草人之一。