3月5日这天,记者得到消息,市场监管总局拿出了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》,这是个为了让大家吃得更安全、更放心的文件,很快就要正式开始用了。 以前的特医食品只有27个品种,现在给大家拓宽了路子,变成了46个。分类也更细了:全营养配方食品现在分成了适用于1到10岁、10岁以上这两类,还有部分调整型的;非全营养配方里多了术前碳水化合物配方、特定疾病类等新品类;蛋白质(氨基酸)组件这一块更是拆分成了蛋白质组件、必需氨基酸组件、代谢障碍氨基酸组件等6种。 特医食品就是给那些吃东西受限、消化不好或者有特殊疾病的人准备的口粮。这时候如果分类更细致了,大家在医生指导下就能更有针对性地挑到合适的产品。 除了分类变了,管理也变得更严了。这次不光管原材料,连可能过敏的风险都盯上了。企业得有一套严格的原料检验制度和风险物质监测机制,特别是那些含乳的原料,得批次批次地照着国家标准去检测。连吸管、滴管、奶嘴这些跟吃的东西接触的包装材料也不能大意,必须达标才行。 市场监管总局特殊食品司婴配食品注册处的处长马朝辉讲得明白:有些人吃了某些东西会过敏。新《细则》特别明确了那些对致敏物质有特殊要求的产品该怎么存放和标识。 另外对于生产环节也提了硬要求:如果是跟其他有过敏风险的食品在同一条线上生产,企业必须得制定好清洁措施并验证有效;还得定期监控空气里的悬浮粒子、微生物、温湿度等环境指标;对于杀菌、混合这些关键设备更是要装上监控功能或者采取有效措施,确保关键工艺参数符合注册时的要求。 现在市场上已经有92家国内外企业通过审批拿到了许可,生产销售的特医食品一共是301款。